專家呼吁給企業(yè)留出更多的生存空間,,認(rèn)為集采如果把價格壓得太低,,不僅擠壓原研藥廠的生存空間,也會扼殺原來藥品質(zhì)量控制尚可的國內(nèi)同行,。他提到了揚子江藥業(yè)集團(tuán)旗下上海海尼藥業(yè)生產(chǎn)的仿制藥“蘭迪”,,這是最早獲得氨氯地平片仿制藥一致性評價的產(chǎn)品之一,,臨床反饋較為正面。
氨氯地平片因用藥需求大,、易生產(chǎn)且成本低,,成為大量國內(nèi)藥企競相仿制的對象,。2020年初,國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片的上市批文就超過了60個,,其中超過20家企業(yè)的苯磺酸氨氯地平片通過或視同通過一致性評價,,競爭相當(dāng)激烈。中國醫(yī)藥信息查詢平臺列出了包括浙江為康制藥,、蘇州俞氏藥業(yè),、北京賽科藥業(yè)等十余家苯磺酸氨氯地平生產(chǎn)廠家。上周,,一品紅制藥成為最新一家獲得苯磺酸氨氯地平片《藥品注冊證書》的國內(nèi)藥企,。
根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù),2023年苯磺酸氨氯地平片在中國城市和縣級公立醫(yī)院的銷售規(guī)模近14億元,。而南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示,,2018年氨氯地平在國內(nèi)實現(xiàn)了近40億元的銷售額,輝瑞收入占比超過45%,。在此背景下,,輝瑞于2019年主動降價,絡(luò)活喜價格由原來的3.95元(7片/盒)降至3.43元,,折合每片0.49元,;相比之下,國產(chǎn)氨氯地平集采價格為1.86元(28片/盒),,折合每片不到0.07元,。盡管絡(luò)活喜原研藥大幅降價,但仍相當(dāng)于仿制藥價格的7倍,。
美國食品藥品管理局(FDA)批準(zhǔn)了首個用于治療低血糖的GLP-1仿制藥,,該藥物適用于改善糖尿病患者的血糖控制。此次批準(zhǔn)的仿制藥是首個提及VICTOZA的產(chǎn)品
2024-12-24 12:43:15FDA批準(zhǔn)首個低血糖仿制藥藥效如何,?成本有多少,?五問了解降至“地板價”的仿制藥第十批國家藥品集中帶量采購日前結(jié)束。
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