近日，關(guān)于原研藥與仿制藥的討論頻繁登上熱搜。在最新一輪討論中,，一種名為“絡(luò)活喜”的降壓藥再次成為焦點(diǎn)。上海市政協(xié)委員,、瑞金醫(yī)院普外科主任鄭民華表示自己長期服用高血壓藥物絡(luò)活喜，但換成國產(chǎn)藥后發(fā)現(xiàn)一粒無法有效降壓,，需要兩粒才能達(dá)到效果,。

絡(luò)活喜是輝瑞公司開發(fā)的苯磺酸氨氯地平片，是一種常用的降壓藥,，也是世界衛(wèi)生組織《成人高血壓藥物治療指南》推薦的首選藥物,。針對(duì)鄭民華提到的國產(chǎn)仿制藥療效問題，國家醫(yī)保局已介入調(diào)查,。許多臨床醫(yī)生表示,，他們確實(shí)會(huì)建議一些血壓控制不佳的患者將劑量從一粒增加到兩粒。

目前國產(chǎn)仿制氨氯地平片為5mg/片,，正常成人治療高血壓的起始劑量是5mg,，每日一次，最大劑量為10mg,。如果使用最大劑量,，即鄭民華所說的“一粒降不下來，需要兩?！?。很多老百姓關(guān)心，他們目前服用的氨氯地平片是否也需要增加劑量才能達(dá)到降壓效果,。據(jù)三甲醫(yī)院多位心血管臨床醫(yī)生介紹,，同樣是5mg劑量，絡(luò)活喜一般情況下一片就夠了,，但國產(chǎn)仿制藥有時(shí)一片無法有效降壓,，醫(yī)生會(huì)根據(jù)經(jīng)驗(yàn)建議患者服用兩片。

一位專注于高血壓研究的臨床醫(yī)生坦言,，在集采前,，國產(chǎn)氨氯地平片的效果并不比絡(luò)活喜差，但現(xiàn)在進(jìn)入集采后，需要服用兩片的患者確實(shí)比以前多了不少,。多名專家對(duì)此表示認(rèn)同,。但這位醫(yī)生也指出,，高血壓患者的個(gè)體差異較大,，很難統(tǒng)一建議一定是吃一粒還是兩粒，應(yīng)根據(jù)個(gè)人實(shí)際用藥效果進(jìn)行調(diào)整,。

現(xiàn)在醫(yī)院里開絡(luò)活喜的情況已經(jīng)不多,，有些醫(yī)生甚至很久沒有開過這種藥了，但在特需門診還能開到,。有專家表示,，很多病人掛特需門診并不是為了看專家，而是為了能開到原研藥,。部分原研藥在院外渠道仍然有售,，給了有支付能力的患者一定的選擇權(quán)，但專家擔(dān)心,，如果原研藥廠經(jīng)過商業(yè)評(píng)估后認(rèn)為市場不再值得投入,，徹底退出后，即便患者有支付能力,，也難以再有選擇權(quán),。

專家呼吁給企業(yè)留出更多的生存空間，認(rèn)為集采如果把價(jià)格壓得太低,，不僅擠壓原研藥廠的生存空間,，也會(huì)扼殺原來藥品質(zhì)量控制尚可的國內(nèi)同行。他提到了揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)旗下上海海尼藥業(yè)生產(chǎn)的仿制藥“蘭迪”,，這是最早獲得氨氯地平片仿制藥一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品之一,，臨床反饋較為正面。

氨氯地平片因用藥需求大,、易生產(chǎn)且成本低,，成為大量國內(nèi)藥企競相仿制的對(duì)象。2020年初,，國產(chǎn)苯磺酸氨氯地平片的上市批文就超過了60個(gè),，其中超過20家企業(yè)的苯磺酸氨氯地平片通過或視同通過一致性評(píng)價(jià)，競爭相當(dāng)激烈,。中國醫(yī)藥信息查詢平臺(tái)列出了包括浙江為康制藥,、蘇州俞氏藥業(yè)、北京賽科藥業(yè)等十余家苯磺酸氨氯地平生產(chǎn)廠家,。上周,，一品紅制藥成為最新一家獲得苯磺酸氨氯地平片《藥品注冊證書》的國內(nèi)藥企。

根據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，2023年苯磺酸氨氯地平片在中國城市和縣級(jí)公立醫(yī)院的銷售規(guī)模近14億元,。而南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示,，2018年氨氯地平在國內(nèi)實(shí)現(xiàn)了近40億元的銷售額，輝瑞收入占比超過45%,。在此背景下,，輝瑞于2019年主動(dòng)降價(jià)，絡(luò)活喜價(jià)格由原來的3.95元（7片/盒）降至3.43元,，折合每片0.49元,；相比之下，國產(chǎn)氨氯地平集采價(jià)格為1.86元（28片/盒）,，折合每片不到0.07元,。盡管絡(luò)活喜原研藥大幅降價(jià)，但仍相當(dāng)于仿制藥價(jià)格的7倍,。