張文宏團(tuán)隊(duì)發(fā)布抗流感新藥顯著加快癥狀緩解

小大

用微信掃描二維碼
分享至好友和朋友圈

關(guān)鍵詞：

2025-01-23 07:36:19 百家號

張文宏團(tuán)隊(duì)發(fā)布抗流感新藥。1月21日,，“華山感染”微信公眾號發(fā)布消息,，國家傳染病醫(yī)學(xué)中心、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院張文宏團(tuán)隊(duì)在《Clinical Microbiology and Infection》上發(fā)表了一項(xiàng)關(guān)于ZX-7101A在成人無并發(fā)癥流感中的有效性和安全性的研究,。這項(xiàng)研究通過隨機(jī)雙盲安慰劑對照試驗(yàn)評估了ZX-7101A作為新型流感病毒帽依賴性內(nèi)切酶抑制劑的療效和安全性,，并探索其耐藥率。

公開資料顯示,，ZX-7101A（瑪賽洛沙韋片）由南京征祥制藥有限公司開發(fā),。2024年2月8日，該公司提交的瑪賽洛沙韋片上市申請獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心受理,，用于治療成人無并發(fā)癥的單純性流感,。

研究表明，季節(jié)性流感導(dǎo)致全球5%-10%的成年人與20%-30%的兒童受感染,，每年造成29萬-65萬人死亡,，死亡率為4.0-8.8/10萬。目前感染人類的流感病毒主要包括甲型流感的H1N1和H3N2亞型,，以及乙型流感的Victoria和Yamagata系,。

美國食品和藥物管理局批準(zhǔn)了幾種抗流感病毒藥物,，其中新型帽依賴型核酸內(nèi)切酶抑制劑瑪巴洛沙韋于2018年首次通過FDA批準(zhǔn)上市。2021年4月,，瑪巴洛沙韋在中國上市,，商品名“速福達(dá)”，因其只需給藥一次成為許多患者的首選,。目前,，中國批準(zhǔn)瑪巴洛沙韋用于5歲及以上人群抗流感病毒的治療,。

ZX-7101A是一種國產(chǎn)抗流感病毒藥物,，是新型CEN抑制劑ZX-7101的前藥，與瑪巴洛沙韋作用機(jī)制相同,。臨床前研究表明,，ZX-7101A對甲、乙型流感及高致病性禽流感有廣譜抗病毒活性,，體外抗病毒活性與瑪巴洛沙韋相當(dāng),。

張文宏團(tuán)隊(duì)牽頭開展的研究分為兩個階段：II期劑量探索階段和III期療效確證階段。研究中,，流感患者被隨機(jī)分配并分別服用ZX-7101A 40mg,、ZX-7101A 80mg或安慰劑。結(jié)果顯示,，ZX-7101A能顯著加快流感癥狀緩解,，兩劑量組較安慰劑組能讓受試者更早達(dá)到癥狀緩解標(biāo)準(zhǔn)。

研究還表明ZX-7101A具有良好的安全性,。相比藥物相關(guān)不良事件發(fā)生率,，ZX-7101A 40mg組為7.1%，80mg組為9.2%,，與安慰劑組的5.6%相近,。最常見的與治療相關(guān)的不良反應(yīng)為中性粒細(xì)胞計數(shù)和白細(xì)胞減少。

單劑量口服ZX-7101A能夠有效減輕流感癥狀,，快速降低病毒水平并清除病毒,，且無需根據(jù)體重調(diào)整劑量，安全性與安慰劑組相當(dāng),。

當(dāng)前,，流感藥物市場潛力巨大。每年10月至次年3月是季節(jié)性流感的高發(fā)期,，流感病毒每年在全球范圍內(nèi)引發(fā)300萬至500萬例重癥病例,，并導(dǎo)致29萬至65萬人死亡。我國多家藥企也在積極開發(fā)RNA聚合酶抑制劑,，如眾生睿創(chuàng)的昂拉地韋,、青峰醫(yī)藥/銀杏樹的GP681,、太景醫(yī)藥的TG-1000、安帝康生物的ADC189等,。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

關(guān)閉

張文宏團(tuán)隊(duì)發(fā)布抗流感新藥 顯著加快癥狀緩解

相關(guān)新聞

今日熱點(diǎn)

頻道熱點(diǎn)

張文宏團(tuán)隊(duì)發(fā)布抗流感新藥顯著加快癥狀緩解