近期,,許多網(wǎng)友發(fā)現(xiàn)進口原研藥越來越難買,,“原研藥退出公立醫(yī)院”的擔(dān)憂逐漸增多,。這一輪輿論起源于第十批藥品集采。一個月前,,第十批藥品集采在上海開標(biāo),,50多個產(chǎn)品降幅超過90%,最高降幅超過96%,。包括默沙東,、輝瑞、拜耳,、百特等在內(nèi)的20家外企的33款原研藥參與了此次集采,,但全部未中標(biāo)。這是國家醫(yī)保局組織實施藥品集采制度以來,,唯一一次沒有外企中標(biāo)的集采,。
為什么外企未能中標(biāo)第十批集采?未來普通人還能在醫(yī)院買到原研藥嗎,?這些問題引起了廣泛關(guān)注,。某外企內(nèi)部人士吳岳解釋了其中的原因。
在第十批集采藥品目錄中,,吳岳所在外企共有兩款產(chǎn)品涉及,。最終,其中一款注射液有6家企業(yè)中標(biāo),,最低價中標(biāo)者其500克一袋的注射液中標(biāo)價僅1.63元,。吳岳表示,這款注射液比礦泉水還便宜,,但實際上靜脈用藥的滅菌要求遠高于口服液體,,包裝袋的穩(wěn)定性也需要額外成本。
吳岳所在公司在集采報價階段報了原價,,這意味著從一開始就出局了,。公司通常會先核算生產(chǎn),、管理、推廣和后續(xù)研發(fā)的成本,,再綜合能接受的最低利潤率,,由財務(wù)部門算出一個底價報送總部批準(zhǔn)。與前幾批相比,,第十批集采取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則,,保留了1.8倍熔斷機制,并且限價偏低,,降幅約為70%,。
如果外企的底價低于限價,業(yè)務(wù)部門會在集采中直接填寫這個底價,,但這并不保證一定能中標(biāo),。如果底價高于限價,無論報底價還是原掛網(wǎng)價,,結(jié)果都一樣——不會中標(biāo),。吳岳舉例說,一款注射液集采前仿制廠家的價格在30元左右,,集采限價為9.2665元,,最終國內(nèi)同行的中標(biāo)價又降了近9成,最低中標(biāo)價僅為1.34元,。
吳岳指出,,沒有一家外企不愿意中標(biāo),只是不愿意以那么低的價格中標(biāo),。一些外企預(yù)判無法中標(biāo)后,,會把目標(biāo)定位在標(biāo)外市場,維持標(biāo)外市場的價格,。標(biāo)外市場一般是剛需,,使用者多為因病情需要必須用原研藥或經(jīng)濟實力較強的人群。醫(yī)院端醫(yī)生需要保證開出七成左右的集采藥品,,留給集采外藥品的用量在三成左右,。
由于公立醫(yī)院用藥指標(biāo)限制和原研藥供不應(yīng)求等原因,不少未中標(biāo)的原研藥出現(xiàn)難買的情況,,但一般仍可以從民營醫(yī)院,、零售藥店、電商平臺等渠道買到,。更極端的情況下,,少數(shù)外企可能會將產(chǎn)品退出中國市場,,待庫存消耗完畢,,這些原研藥將無法在國內(nèi)通過正常渠道買到,。
吳岳擔(dān)憂,集采前一些經(jīng)典原研藥已經(jīng)樹立了品牌,,特別是治療高血壓、糖尿病,、高血脂等慢病藥物,。如果病人在集采前就服用原研藥,,他們不會輕易換藥,,而是會想辦法繼續(xù)開原研藥,。但對于集采后才開始服藥的慢病患者,,多數(shù)醫(yī)生會默認開仿制藥,,患者可能不知道自己還可以選擇原研藥,。