在第十批藥品集采中,,許多進口原研藥未中標(biāo)引發(fā)關(guān)注。不少網(wǎng)友擔(dān)心這些藥物會逐漸退出公立醫(yī)院市場,。此次集采在上海進行,,50多個產(chǎn)品價格降幅超過90%,最高甚至達到96%,。參與集采的20家外企的33款原研藥均未中標(biāo),。這是國家醫(yī)保局組織實施藥品集采制度以來,首次沒有外企中標(biāo)的集采,。
為什么外企未能中標(biāo),?未來普通人還能在醫(yī)院買到原研藥嗎,?這些問題備受關(guān)注。某外企內(nèi)部人士吳岳解釋了其中的原因,。吳岳所在公司有兩款產(chǎn)品涉及集采,,但最終因報價較高而未能中標(biāo)。他指出,,注射液雖然看似簡單,,但其生產(chǎn)成本、滅菌要求和包裝穩(wěn)定性都遠高于普通液體,,因此報價不能過低,。
第十批集采取消了50%以上降幅可中選的規(guī)則,企業(yè)需報出極低的價格才有可能中標(biāo),。同時,保留了1.8倍熔斷機制,,即如果報價超過競品最低報價的1.8倍,,首輪即落選。此外,,最高有效申報價較低,,使得外企難以接受這樣的降價幅度。例如,,一款掛網(wǎng)價為100元的藥品,,限價僅為30元左右。若底價低于30元,,外企有機會中標(biāo),;若底價高于30元,則幾乎不可能中標(biāo),。
吳岳舉例說,,一款注射液在市面上有19家企業(yè)通過一致性評價,集采前仿制廠家每支10ml/100mg規(guī)格的價格約為30元,,集采限價為9.2665元,,壓價超過三分之二。最終,,國內(nèi)一家藥企以1.34元的最低價中標(biāo),,最高中標(biāo)價也只有1.92元。
對于未中標(biāo)的原研藥,,外企可能會將目標(biāo)轉(zhuǎn)向標(biāo)外市場,,維持標(biāo)外市場的價格。標(biāo)外市場主要面向因病情需要必須使用原研藥或有經(jīng)濟實力的人群,。在醫(yī)院端,,醫(yī)生通常需要保證開出七成左右的集采藥品,,留給非集采藥品的用量約為三成。由于公立醫(yī)院用藥指標(biāo)限制和原研藥供不應(yīng)求,,一些未中標(biāo)的原研藥變得難買,,但仍然可以通過民營醫(yī)院、零售藥店和電商平臺等渠道購買,。
更極端的情況是,,少數(shù)外企可能在產(chǎn)品未中標(biāo)后逐步退出中國市場,導(dǎo)致國內(nèi)庫存消耗完畢后無法通過正常渠道購買這些原研藥,。吳岳擔(dān)憂,,一些經(jīng)典原研藥在集采前已經(jīng)樹立了品牌,尤其是治療高血壓,、糖尿病,、高血脂等慢病的藥物。如果患者在集采前就服用原研藥,,他們可能會繼續(xù)尋找渠道購買原研藥,。然而,新患者則多數(shù)會被開仿制藥,,可能不知道還有其他選擇,。