官方回應(yīng)麻藥不睡瀉藥不瀉集采藥品質(zhì)量無憂

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2025-02-10 14:00:33 中工網(wǎng)

調(diào)研人員聽取了瑞金醫(yī)院,、仁濟醫(yī)院、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負責(zé)人及外科、內(nèi)科,、麻醉科,、藥劑科等科室醫(yī)護人員的意見,。醫(yī)保,、藥監(jiān)部門有關(guān)負責(zé)人隨后公布了調(diào)研情況,。

針對“降壓藥血壓不降”的說法,，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院提供了該院參與的苯磺酸氨氯地平集采中選仿制藥與原研藥對比的臨床真實世界研究成果,，顯示兩種藥物都能有效降低血壓且安全性相當。

對于“麻醉藥不睡”的說法,，接受調(diào)研的醫(yī)院麻醉科醫(yī)生表示,，醫(yī)院每月平均2000多臺手術(shù)，麻醉藥在集采前后用法用量沒有大的變化,。瑞金醫(yī)院對第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進行了回顧性比較,，結(jié)果顯示原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無統(tǒng)計學(xué)差異。國家醫(yī)保局有關(guān)負責(zé)人指出,，在未發(fā)現(xiàn)“麻藥不睡”且人均丙泊酚總用量無差異的情況下,，麻醉誘導(dǎo)期仿制藥人均用量略有增加，需進一步收集數(shù)據(jù)進行分析,。

關(guān)于“內(nèi)鏡檢查腸道準備的瀉藥療效不佳”的說法,，經(jīng)了解，用于腸道準備的瀉藥主要是復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑,，該藥是第十批集采新納入品種,，目前尚處于落地執(zhí)行前的準備階段，相關(guān)醫(yī)院和醫(yī)護人員尚未使用集采后的瀉藥,。

國家藥監(jiān)局有關(guān)負責(zé)人介紹,，集采仿制藥的一致性評價會嚴格遴選參比制劑，通常選擇原研藥品作為參比制劑,，所有仿制藥都以參比制劑作為對照,。“首仿以原研為參照,、后續(xù)仿制藥再以首仿為參照導(dǎo)致仿制標準下降”的擔(dān)憂不存在,。仿制藥在全球大多數(shù)國家市場使用比例較高，如美國仿制藥處方占比達90%，日本約80%,。網(wǎng)絡(luò)上和身邊有的群眾和專家反映的藥品療效個體感受需要通過科學(xué)的方法研究和闡述,。例如，已公開發(fā)布的降糖藥鹽酸二甲雙胍片療效真實世界研究結(jié)果顯示,，原研組與集采仿制組的達標率互有高下,，但總體無顯著差異。

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