官方回應(yīng)麻藥不睡瀉藥不瀉集采藥品質(zhì)量無憂

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2025-02-10 14:00:33 中工網(wǎng)

調(diào)研人員聽取了瑞金醫(yī)院,、仁濟(jì)醫(yī)院、中山醫(yī)院等7家醫(yī)院負(fù)責(zé)人及外科,、內(nèi)科,、麻醉科,、藥劑科等科室醫(yī)護(hù)人員的意見。醫(yī)保,、藥監(jiān)部門有關(guān)負(fù)責(zé)人隨后公布了調(diào)研情況,。

針對(duì)“降壓藥血壓不降”的說法，上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院提供了該院參與的苯磺酸氨氯地平集采中選仿制藥與原研藥對(duì)比的臨床真實(shí)世界研究成果,，顯示兩種藥物都能有效降低血壓且安全性相當(dāng),。

對(duì)于“麻醉藥不睡”的說法,，接受調(diào)研的醫(yī)院麻醉科醫(yī)生表示，醫(yī)院每月平均2000多臺(tái)手術(shù),，麻醉藥在集采前后用法用量沒有大的變化,。瑞金醫(yī)院對(duì)第九批集采麻醉藥“丙泊酚乳狀注射液”的使用記錄進(jìn)行了回顧性比較，結(jié)果顯示原研藥與集采仿制藥平均麻醉藥用量無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,。國家醫(yī)保局有關(guān)負(fù)責(zé)人指出,，在未發(fā)現(xiàn)“麻藥不睡”且人均丙泊酚總用量無差異的情況下，麻醉誘導(dǎo)期仿制藥人均用量略有增加,，需進(jìn)一步收集數(shù)據(jù)進(jìn)行分析,。

關(guān)于“內(nèi)鏡檢查腸道準(zhǔn)備的瀉藥療效不佳”的說法，經(jīng)了解,，用于腸道準(zhǔn)備的瀉藥主要是復(fù)方聚乙二醇電解質(zhì)散劑,，該藥是第十批集采新納入品種，目前尚處于落地執(zhí)行前的準(zhǔn)備階段,，相關(guān)醫(yī)院和醫(yī)護(hù)人員尚未使用集采后的瀉藥,。

國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，集采仿制藥的一致性評(píng)價(jià)會(huì)嚴(yán)格遴選參比制劑,，通常選擇原研藥品作為參比制劑,，所有仿制藥都以參比制劑作為對(duì)照?！笆追乱栽袨閰⒄?、后續(xù)仿制藥再以首仿為參照導(dǎo)致仿制標(biāo)準(zhǔn)下降”的擔(dān)憂不存在。仿制藥在全球大多數(shù)國家市場(chǎng)使用比例較高,，如美國仿制藥處方占比達(dá)90%,，日本約80%。網(wǎng)絡(luò)上和身邊有的群眾和專家反映的藥品療效個(gè)體感受需要通過科學(xué)的方法研究和闡述,。例如,，已公開發(fā)布的降糖藥鹽酸二甲雙胍片療效真實(shí)世界研究結(jié)果顯示，原研組與集采仿制組的達(dá)標(biāo)率互有高下,，但總體無顯著差異,。

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