史上首個豬腎人體移植臨床獲批異種器官移植破冰

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2025-02-18 12:03:02 財聯(lián)社

美國生物科技公司United Therapeutics宣布,，美國FDA已批準(zhǔn)其啟動一項將基因編輯豬腎臟UKidney移植到人體的臨床研究,。這是人類史上首個獲批的豬腎人體移植臨床試驗，標(biāo)志著異種器官移植將從臨床前研究,、亞臨床研究進入正式的人體臨床研究,。

史上首個豬腎人體移植臨床獲批

復(fù)旦大學(xué)上海醫(yī)學(xué)院副院長朱同玉表示，這是異種器官移植的一次巨大突破,，不僅體現(xiàn)在倫理層面,，也進一步完善了法律監(jiān)管。近年來,，異種器官移植研究成果不斷發(fā)展提速,，但大部分移植患者在術(shù)后的生存時間依然很難超過兩個月。學(xué)界此前認(rèn)為,，至少有一半的患者術(shù)后存活半年以上,，才夠得上進入正式臨床的標(biāo)準(zhǔn)。因此,，F(xiàn)DA批準(zhǔn)首個人體臨床研究是一個重要進展,。

史上首個豬腎人體移植臨床獲批異種器官移植破冰

杭州啟函生物創(chuàng)始人兼CEO楊璐菡博士表示，過去的研究已經(jīng)證實,，異種器官移植確實能夠為病人生存提供短期支持,，并且沒有出現(xiàn)大的不可預(yù)見的風(fēng)險以及傳染病的風(fēng)險。FDA此舉背后,，應(yīng)該還是考慮到這一前沿技術(shù)能夠帶來的醫(yī)學(xué)意義,，在病人沒有其他選擇的情況下，推動異種器官移植技術(shù)繼續(xù)往前走,。

異種器官移植是指將不同物種的器官移植到另一個物種體內(nèi),，以代替原有器官發(fā)揮正常生理活動的技術(shù)。較于同種器官移植,，異種移植研究的開始時間更早,，但由于不同物種之間的免疫系統(tǒng)存在顯著差異，這些移植往往因為免疫排斥反應(yīng)和感染風(fēng)險而失敗,。隨著基因編輯技術(shù)的問世,，異種器官移植又迎來一波回潮。2021年年底,，美國有兩組醫(yī)生先后完成3例把經(jīng)基因編寫的豬腎臟移植到腦死亡患者上的手術(shù),。2022年1月，57歲的戴維·貝內(nèi)特在美國馬里蘭大學(xué)醫(yī)學(xué)中心成功接受了基因編輯豬心臟移植手術(shù),，成為全球首位接受此類手術(shù)的活人,，并在術(shù)后存活了60天。

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