全球首個異種器官移植臨床試驗獲批開啟醫(yī)學新紀元

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2025-03-14 12:21:27 今日頭條

全球首個異種器官移植臨床試驗獲批,！美國食品藥品監(jiān)督管理局最近批準了全球首個異種器官移植臨床試驗,，聯(lián)合醫(yī)療公司和eGenesis公司將開展豬-人異種腎臟移植試驗,，以評估基因改造豬腎臟移植到人體的安全性和有效性,。這一決定標志著異種器官移植領域邁出了重要一步。

全球首個異種器官移植臨床試驗獲批

聯(lián)合醫(yī)療公司采用的豬腎臟來自經(jīng)過10個基因修飾的基因工程豬,，其中包括6個人類基因的轉入,，以及4個豬基因的刪除。這些修改旨在減少人體免疫系統(tǒng)對豬器官的排斥反應,，并防止移植后的豬器官過度生長,。試驗計劃于2025年中期開始，最初將招募6名患有終末期腎病且不適合常規(guī)腎移植的患者,。試驗結果將通過患者的存活率,、移植腎臟的功能以及生活質量變化來評估。

完成手術后,，患者需要接受六個月的密切監(jiān)測,，以觀察是否有不良反應或傳染病等情況。如果前六名患者的試驗進展順利,，F(xiàn)DA將進一步擴大試驗規(guī)模至50人,。

eGenesis公司則使用了一種69個基因修飾的基因工程豬，包括刪除三種豬源抗原基因,、轉入7個人類基因,，以及刪除59個豬內源性逆轉錄病毒基因位點。這些修改旨在降低免疫排斥風險并防止?jié)撛诘牟《靖腥?。該公司已獲得超過4.5億美元的融資,，計劃在2024年進行三名腎衰竭患者的臨床試驗。

器官移植供體短缺是全球性的醫(yī)療難題,。據(jù)美國器官供體官方網(wǎng)站數(shù)據(jù),，約有10.3萬人正在等待器官移植，其中近9成需要腎臟移植,。然而,，每年有超過6000名患者因等不到器官而死亡?；蛐揎椮i被認為是解決器官短缺的重要選擇,。

早在20世紀初，科學家就嘗試將豬腎臟移植給人類,，但由于免疫排斥問題,，效果不佳。隨著基因編輯技術的發(fā)展,，科學家通過敲除豬細胞抗原相關基因并轉入人類免疫相關基因,，使豬組織器官能夠更好地適應人體環(huán)境。近年來,，基因修飾豬異種器官移植的臨床試驗步伐明顯加快,。

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