我國(guó)猴痘疫苗啟動(dòng)臨床試驗(yàn) 首款獲批進(jìn)入試驗(yàn)階段
1月21日,，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗I期臨床研究啟動(dòng)會(huì)在河南省傳染病醫(yī)院召開(kāi)。會(huì)議針對(duì)臨床試驗(yàn)方案,、現(xiàn)場(chǎng)操作要點(diǎn)和難點(diǎn)進(jìn)行了充分培訓(xùn)與討論,。
這款猴痘疫苗于2024年9月9日獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗(yàn)通知書(shū),，成為我國(guó)首款獲批臨床的猴痘疫苗,。該疫苗有望在預(yù)防和控制猴痘病毒導(dǎo)致的疾病中發(fā)揮重要作用,。
1月22日,，首批受試者完成入組，標(biāo)志著我國(guó)首款猴痘疫苗正式進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段,。此次臨床試驗(yàn)將在不同人群中評(píng)估疫苗的安全性和免疫原性,，為疫苗上市積累更多數(shù)據(jù)支持。
2024年,，世界衛(wèi)生組織再次宣布猴痘疫情構(gòu)成“國(guó)際關(guān)注的突發(fā)公共衛(wèi)生事件”,。2025年1月，我國(guó)報(bào)道了首起猴痘病毒分支Ib毒株聚集性疫情,。
接種猴痘疫苗是預(yù)防猴痘病毒傳播的重要措施,。上海生物制品研究所將協(xié)同各方，加快推進(jìn)該疫苗的臨床研究與上市進(jìn)程,，以更好地應(yīng)對(duì)我國(guó)猴痘疫情防控的重大公共衛(wèi)生需求,。
(責(zé)任編輯：張佳鑫 0764)
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