中國猴痘疫苗開展臨床試驗招募志愿者啟動

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2025-04-09 12:56:54 澎湃新聞

中國首款猴痘疫苗臨床研究開始招募受試者,。4月8日，“上海生物”微信公眾號發(fā)布消息稱,，由中國生物上海生物制品研究所自主研發(fā)的MVA株猴痘減毒活疫苗在河南省傳染病醫(yī)院（鄭州市第六人民醫(yī)院）開展Ⅰ期臨床試驗,。該研究已獲得國家藥品監(jiān)督管理局臨床試驗通知書，計劃在鄭州市范圍內(nèi)招募120名18歲及以上志愿者參加試驗,，其中健康人60人,，男男性行為者和HIV感染者各30人。

招募條件中提到,，要求入組當天體溫低于37.3℃,、年齡大于等于18歲的人群，有天花疫苗接種史者需出生于1980年之前,；男性及育齡女性6個月內(nèi)無生育計劃,，并同意在接種試驗用疫苗后6個月內(nèi)采取有效的避孕措施。報名截止時間為2025年8月21日前,。

這款猴痘疫苗于2024年9月9日獲得國家藥品監(jiān)督管理局簽發(fā)的臨床試驗通知書,，是我國首款獲批臨床的猴痘疫苗,。猴痘是由猴痘病毒引起的一種病毒性人獸共患病,，人與人之間通過直接接觸傳播，也可通過飛沫,、呼吸道分泌物,、接觸被感染者污染的用品等方式傳播，還可通過母嬰傳播,、性傳播,。在1-5天的前驅(qū)期內(nèi)，感染者可能會出現(xiàn)發(fā)燒,、寒戰(zhàn),、不適,、頭痛、背痛,、喉嚨痛,、呼吸急促和淋巴結(jié)腫大等癥狀。

猴痘的臨床特征與天花相似,，但癥狀較輕,，死亡率較低（1%-10%），且存在淋巴結(jié)腫大,。前驅(qū)期后,，會出現(xiàn)進行性斑丘疹，直徑為0.2厘米至1厘米,。病變始于口咽和軀體部位,，并在手掌和腳底的累及下擴散到四肢。皮損在2-4周內(nèi)從斑疹發(fā)展到丘疹,、水皰,、膿皰，然后結(jié)痂,、脫屑并最終脫落,。在某些情況下，病變會導(dǎo)致色素沉著的疤痕,，且存在肺炎,、腦炎、角膜炎和繼發(fā)性細菌感染等并發(fā)癥,。

世界衛(wèi)生組織曾于2022年8月發(fā)布猴痘疫苗臨時使用指南,，推薦接種對象主要為猴痘患者的密切接觸者及暴露于猴痘的高風(fēng)險群體，包括：男男性行為者或有多個性伴侶的個人,；有猴痘病毒暴露風(fēng)險的醫(yī)務(wù)人員,、研究人員、進行猴痘診斷檢測的實驗室人員,、疫情應(yīng)對小組成員等,。目前，我國尚無猴痘疫苗上市,。

(責任編輯：張小花 TT1000)

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