據(jù)燕江陵介紹,LVA是通過(guò)顯微外科技術(shù),,將淋巴管或淋巴結(jié)與鄰近的靜脈進(jìn)行吻合的手術(shù),,最初用于治療淋巴水腫,,但自2018年起,它被跨界拓展至阿爾茨海默病治療領(lǐng)域,。
燕江陵了解到,,在近兩年時(shí)間內(nèi),LVA已在國(guó)內(nèi)幾十家醫(yī)院開(kāi)展,,部分經(jīng)該手術(shù)治療的患者,,在術(shù)后緩解了部分癥狀。不過(guò)她認(rèn)為,,判斷某治療方案是否有效需要大規(guī)模的隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn),,積累足夠多的安全性、有效性數(shù)據(jù),。
“療效證據(jù)不充足,、手術(shù)有一定風(fēng)險(xiǎn),可能是國(guó)家叫停LVA的原因之一,?!毖嘟瓯硎荆珹D病因復(fù)雜,、發(fā)病機(jī)制尚不十分明確,,淀粉樣蛋白的致病影響并非唯一,僅靠加速代謝不一定能適合所有患者,?!澳壳肮_(kāi)發(fā)表的能支持該手術(shù)確切有效的權(quán)威數(shù)據(jù)還比較少,短期效果報(bào)道較多,,長(zhǎng)期效果還需要持續(xù)追蹤,。”
同時(shí),,LVA的手術(shù)也有一定風(fēng)險(xiǎn),。“老年患者手術(shù)耐受性相對(duì)較弱,,且術(shù)后一部分患者可能會(huì)出現(xiàn)譫妄的風(fēng)險(xiǎn),,從而可能對(duì)病情產(chǎn)生一定影響?!毖嘟暾f(shuō)道,。
圖源:中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心網(wǎng)站
記者檢索發(fā)現(xiàn),,在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心,,只有20項(xiàng)已注冊(cè)的LVA治療阿爾茨海默病的臨床試驗(yàn)。然而,出于商業(yè)利益考慮,,國(guó)內(nèi)部分醫(yī)院已將其作為常規(guī)治療開(kāi)展,,不少醫(yī)學(xué)自媒體將其包裝為“革命性突破”,宣稱“百分之百治愈”,。據(jù)燕江陵觀察,目前開(kāi)展LVA的醫(yī)院收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)不統(tǒng)一,,收費(fèi)幾萬(wàn)到十幾萬(wàn)不等,,最高高達(dá)21萬(wàn)元。
值得注意的是,,對(duì)于LVA,,政策仍留有余地。國(guó)家衛(wèi)健委表示,,在具備充分臨床前研究證據(jù)的前提下,,支持符合條件醫(yī)療機(jī)構(gòu)經(jīng)倫理審查后規(guī)范開(kāi)展臨床研究;將根據(jù)研究進(jìn)展適時(shí)評(píng)估該技術(shù)的臨床應(yīng)用,?!敖型5哪康氖且?guī)范該醫(yī)療行為,因此禁令不是終點(diǎn),,而是一個(gè)新起點(diǎn),。”燕江陵評(píng)價(jià)道,。