（三）完善藥品知識產(chǎn)權(quán)保護,。按照鼓勵新藥創(chuàng)制和鼓勵仿制藥研發(fā)并重的原則,，研究完善與我國經(jīng)濟社會發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識產(chǎn)權(quán)保護制度，充分平衡藥品專利權(quán)人與社會公眾的利益,。實施專利質(zhì)量提升工程,，培育更多的藥品核心知識產(chǎn)權(quán)、原始知識產(chǎn)權(quán),、高價值知識產(chǎn)權(quán),。加強知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，在充分保護藥品創(chuàng)新的同時,，防止知識產(chǎn)權(quán)濫用,，促進仿制藥上市。建立完善藥品領(lǐng)域?qū)＠A(yù)警機制,，降低仿制藥企業(yè)專利侵權(quán)風險,。

二、提升仿制藥質(zhì)量療效

（四）加快推進仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作,。國家藥品監(jiān)督管理局,、國家衛(wèi)生健康委員會、科學(xué)技術(shù)部,、工業(yè)和信息化部,、國家醫(yī)療保障局等部門要細化落實鼓勵企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的政策措施，加快推進一致性評價工作,。進一步釋放仿制藥一致性評價資源,，支持具備條件的醫(yī)療機構(gòu),、高等院校、科研機構(gòu)和社會辦檢驗檢測機構(gòu)參與一致性評價工作,。采取有效措施,，提高醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗的積極性。對臨床使用量大,、金額占比高的品種,，有關(guān)部門要加快工作進度；對臨床必需,、價格低廉的品種,，有關(guān)部門要采取針對性措施，通過完善采購使用政策等方式給予支持,。

（五）提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量,。組織開展藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量標準制修訂工作。推動企業(yè)等加強藥用原輔料和包裝材料研發(fā),，運用新材料,、新工藝,、新技術(shù),，提高質(zhì)量水平。通過提高自我創(chuàng)新能力,、積極引進國外先進技術(shù)等措施,，推動技術(shù)升級，突破提純,、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù),，淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)能，改變部分藥用原輔料和包裝材料依賴進口的局面,，滿足制劑質(zhì)量需求,。加強對藥用原輔料和包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管，定期公布對生產(chǎn)廠家的檢查和抽驗信息,。