（三）完善藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。按照鼓勵(lì)新藥創(chuàng)制和鼓勵(lì)仿制藥研發(fā)并重的原則,，研究完善與我國經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展水平和產(chǎn)業(yè)發(fā)展階段相適應(yīng)的藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)制度,，充分平衡藥品專利權(quán)人與社會(huì)公眾的利益,。實(shí)施專利質(zhì)量提升工程,，培育更多的藥品核心知識(shí)產(chǎn)權(quán),、原始知識(shí)產(chǎn)權(quán),、高價(jià)值知識(shí)產(chǎn)權(quán),。加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域反壟斷執(zhí)法，在充分保護(hù)藥品創(chuàng)新的同時(shí),，防止知識(shí)產(chǎn)權(quán)濫用,，促進(jìn)仿制藥上市。建立完善藥品領(lǐng)域?qū)＠A(yù)警機(jī)制,，降低仿制藥企業(yè)專利侵權(quán)風(fēng)險(xiǎn),。

二、提升仿制藥質(zhì)量療效

（四）加快推進(jìn)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)工作,。國家藥品監(jiān)督管理局,、國家衛(wèi)生健康委員會(huì)、科學(xué)技術(shù)部,、工業(yè)和信息化部,、國家醫(yī)療保障局等部門要細(xì)化落實(shí)鼓勵(lì)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的政策措施，加快推進(jìn)一致性評(píng)價(jià)工作,。進(jìn)一步釋放仿制藥一致性評(píng)價(jià)資源,，支持具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高等院校,、科研機(jī)構(gòu)和社會(huì)辦檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)參與一致性評(píng)價(jià)工作,。采取有效措施，提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員開展臨床試驗(yàn)的積極性,。對(duì)臨床使用量大,、金額占比高的品種，有關(guān)部門要加快工作進(jìn)度,；對(duì)臨床必需,、價(jià)格低廉的品種，有關(guān)部門要采取針對(duì)性措施,，通過完善采購使用政策等方式給予支持,。

（五）提高藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量。組織開展藥用原輔料和包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作,。推動(dòng)企業(yè)等加強(qiáng)藥用原輔料和包裝材料研發(fā),，運(yùn)用新材料、新工藝,、新技術(shù),，提高質(zhì)量水平,。通過提高自我創(chuàng)新能力、積極引進(jìn)國外先進(jìn)技術(shù)等措施,，推動(dòng)技術(shù)升級(jí),，突破提純、質(zhì)量控制等關(guān)鍵技術(shù),，淘汰落后技術(shù)和產(chǎn)能,，改變部分藥用原輔料和包裝材料依賴進(jìn)口的局面,，滿足制劑質(zhì)量需求,。加強(qiáng)對(duì)藥用原輔料和包裝材料的質(zhì)量監(jiān)管，定期公布對(duì)生產(chǎn)廠家的檢查和抽驗(yàn)信息,。