（六）提高工藝制造水平,。大力提升制藥裝備和智能制造水平,，提高關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能，推廣應(yīng)用新技術(shù),，優(yōu)化和改進(jìn)工藝生產(chǎn)管理,，強(qiáng)化全面質(zhì)量控制，提升關(guān)鍵工藝過程控制水平,，推動(dòng)解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題,。推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制信息化建設(shè)，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程實(shí)時(shí)在線監(jiān)控,。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變更管理制度,。

（七）嚴(yán)格藥品審評(píng)審批。深化藥品審評(píng)審批制度改革,，嚴(yán)格審評(píng)審批標(biāo)準(zhǔn),，仿制藥按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評(píng)審批,，提高藥品質(zhì)量安全水平。優(yōu)化審評(píng)審批流程,，提高仿制藥上市審評(píng)審批效率,。對(duì)國家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的仿制藥、列入鼓勵(lì)仿制藥品目錄的藥品,、國家科技重大專項(xiàng)支持的仿制藥等注冊(cè)申請(qǐng)優(yōu)先審評(píng)審批,。國家藥品監(jiān)督管理局要完善仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系。

（八）加強(qiáng)藥品質(zhì)量監(jiān)管,。加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度,。加強(qiáng)對(duì)藥物研發(fā)、生產(chǎn),、流通及使用過程的監(jiān)督檢查,，加強(qiáng)不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)和質(zhì)量抽查，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假,、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,，強(qiáng)化責(zé)任追究,，檢查和處罰結(jié)果向社會(huì)公開。

三,、完善支持政策

（九）及時(shí)納入采購目錄,。藥品集中采購機(jī)構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競(jìng)爭(zhēng),。對(duì)于新批準(zhǔn)上市的仿制藥,，相關(guān)部門應(yīng)及時(shí)編制公立醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品采購編碼，對(duì)應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購目錄中的,，藥品集中采購機(jī)構(gòu)應(yīng)及時(shí)啟動(dòng)采購程序,；對(duì)應(yīng)的通用名藥品未在藥品采購目錄中的，自批準(zhǔn)上市之日起,，藥品集中采購機(jī)構(gòu)要及時(shí)論證,，積極將其納入藥品采購目錄,。國家實(shí)施專利強(qiáng)制許可的藥品,，無條件納入各地藥品采購目錄,。