（六）提高工藝制造水平,。大力提升制藥裝備和智能制造水平,，提高關(guān)鍵設(shè)備的研究制造能力和設(shè)備性能,，推廣應(yīng)用新技術(shù)，優(yōu)化和改進(jìn)工藝生產(chǎn)管理,，強化全面質(zhì)量控制,，提升關(guān)鍵工藝過程控制水平,，推動解決制約產(chǎn)品質(zhì)量的瓶頸問題,。推進(jìn)藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制信息化建設(shè)，實現(xiàn)生產(chǎn)過程實時在線監(jiān)控,。完善企業(yè)生產(chǎn)工藝變更管理制度,。

（七）嚴(yán)格藥品審評審批。深化藥品審評審批制度改革,，嚴(yán)格審評審批標(biāo)準(zhǔn),，仿制藥按與原研藥質(zhì)量和療效一致的原則受理和審評審批，提高藥品質(zhì)量安全水平,。優(yōu)化審評審批流程,，提高仿制藥上市審評審批效率。對國家實施專利強制許可的仿制藥,、列入鼓勵仿制藥品目錄的藥品,、國家科技重大專項支持的仿制藥等注冊申請優(yōu)先審評審批。國家藥品監(jiān)督管理局要完善仿制藥注冊申請的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和指南體系,。

（八）加強藥品質(zhì)量監(jiān)管,。加快建立覆蓋仿制藥全生命周期的質(zhì)量管理和質(zhì)量追溯制度。加強對藥物研發(fā),、生產(chǎn),、流通及使用過程的監(jiān)督檢查，加強不良反應(yīng)監(jiān)測和質(zhì)量抽查,，嚴(yán)肅查處數(shù)據(jù)造假,、偷工減料、摻雜使假等違法違規(guī)行為,，強化責(zé)任追究,，檢查和處罰結(jié)果向社會公開。

三,、完善支持政策

（九）及時納入采購目錄,。藥品集中采購機構(gòu)要按藥品通用名編制采購目錄，促進(jìn)與原研藥質(zhì)量和療效一致的仿制藥和原研藥平等競爭。對于新批準(zhǔn)上市的仿制藥,，相關(guān)部門應(yīng)及時編制公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)藥品采購編碼,，對應(yīng)的通用名藥品已在藥品采購目錄中的，藥品集中采購機構(gòu)應(yīng)及時啟動采購程序,；對應(yīng)的通用名藥品未在藥品采購目錄中的,，自批準(zhǔn)上市之日起，藥品集中采購機構(gòu)要及時論證,，積極將其納入藥品采購目錄,。國家實施專利強制許可的藥品，無條件納入各地藥品采購目錄,。