北京市衛(wèi)生健康委昨天(1月11日)表示,,截至目前,,北京已有超過100萬人接受了新冠疫苗接種。對于9類重點人群,,預(yù)計在1月15日前完成第一針劑接種,,2月5日前完成全部兩針接種。那么,,關(guān)于疫苗的這些事兒,,你肯定想要了解,。
79.34%的保護(hù)力意味著什么,?
這次接種的新冠病毒滅活疫苗,根據(jù)Ⅲ期臨床試驗期中數(shù)據(jù),,其保護(hù)效力為79.34%,,中和抗體陽轉(zhuǎn)率為99.52%。這些數(shù)據(jù)意味著什么,?打了疫苗還會感染新冠病毒嗎,?
中和抗體可以通俗地理解為能夠?qū)共≡w的抗體,是疫苗起保護(hù)作用的基礎(chǔ),。99.52%的中和抗體陽轉(zhuǎn)率意味著,,在接種兩針疫苗的人中,有99.52%的受試者產(chǎn)生了中和抗體,。但是,,產(chǎn)生中和抗體不代表疫苗就能起到保護(hù)作用,還需要抗體達(dá)到有效的濃度,,并且由于個體差異,,相同濃度的抗體對不同人的保護(hù)作用可能也不同。
該滅活疫苗的保護(hù)效力為79.34%,意味著有79.34%的受試者,,因為接種了疫苗而受到保護(hù),,這一數(shù)據(jù)遠(yuǎn)高于世界衛(wèi)生組織提出的不低于50%的標(biāo)準(zhǔn)。疫苗的保護(hù)效力越高,,就可以更快更高效地實現(xiàn)群體免疫,。
Ⅲ期臨床試驗為何在國外做?
新冠疫苗的研制需通過一,、二,、三期臨床實驗,,我國首支新冠病毒疫苗是在Ⅲ期臨床試驗期中數(shù)據(jù)合格后才獲批附條件上市的。臨床實驗到底需要做些什么,?三期臨床試驗為何對疫苗至關(guān)重要,?
中國生物技術(shù)公司董事長楊曉明:
第一個就是從實驗室,在臨床批準(zhǔn)試驗之前進(jìn)行了系統(tǒng)的實驗室的檢測,,包括各種化學(xué)物理的檢測,,包括試驗動物體內(nèi)的檢測,我們用了7種動物,。那么I期Ⅱ期臨床主要的觀察目標(biāo)也是安全性,,我們也選出了有效的劑量,同時血清學(xué)的檢測是一個很重要的有效性的指標(biāo),,就是可以殺滅病毒的抗體,,能夠在打了疫苗以后可以產(chǎn)生。那么真正的疫苗上市的有效性,,應(yīng)該在我們Ⅲ期臨床試驗,,去到疾病流行的疫區(qū),看看到底在實踐中有沒有效果,。
Ⅲ期臨床試驗必須在疫區(qū)進(jìn)行,,因為有人被感染,,才能證明有人因為接種疫苗而不被感染,這樣才能證明疫苗的保護(hù)力,。由于國內(nèi)疫情得到了有效控制,,Ⅲ期臨床試驗只能到國外才能進(jìn)行大規(guī)模的疫苗有效性和安全性評價。
接種的首支新冠疫苗為何是滅活疫苗,?
我國首支獲批附條件上市的新冠疫苗是國藥中國生物北京公司生產(chǎn)的滅活疫苗,,滅活疫苗的免疫原理是什么?有哪些優(yōu)勢,?一起來了解,。
截至目前,全國已累計接種新冠病毒滅活疫苗900多萬劑次,。滅活疫苗是將體外培養(yǎng)的新冠病毒進(jìn)行滅活和純化,,從而得到的疫苗。被滅活后的病毒沒有致病能力,,但仍然可以刺激機體產(chǎn)生免疫反應(yīng),,使體內(nèi)產(chǎn)生抗體。
中國疾控中心生物安全首席專家武桂珍:滅活實際上就用特殊的方法,,我們把活的毒株給它弄死了,但是說為什么(滅活疫苗)還有效呢,?主要是我們保留它(滅活疫苗)的抗原,, 所謂的抗原就是能夠激起你(免疫系統(tǒng))的反應(yīng),保護(hù)性的反應(yīng),,產(chǎn)生抗體,,所以我們打完(滅活)疫苗以后,我們要測中和抗體到底有沒有,。
原標(biāo)題:一支新冠滅活疫苗,是怎樣生產(chǎn)的,?一支新冠滅活疫苗,,需要經(jīng)過怎樣的流程才能走出生產(chǎn)車間?1月6日
原標(biāo)題:一支新冠滅活疫苗,是怎樣生產(chǎn)的,?一支新冠滅活疫苗,,需要經(jīng)過怎樣的流程才能走出生產(chǎn)車間?1月6日
新冠病毒滅活疫苗首次亮相 “我們的疫苗都是‘來?!盗械摹R呙缡墙o健康人使用的,,打了疫苗之后能讓許多人免于病痛,,我們認(rèn)為這是一件幸福的事,。”