原標(biāo)題：一支新冠滅活疫苗,，是怎樣生產(chǎn)的？

一支新冠滅活疫苗,，需要經(jīng)過怎樣的流程才能走出生產(chǎn)車間,？1月6日，新京報記者來到北京科興中維生物技術(shù)有限公司（簡稱“科興中維”）位于大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間及質(zhì)檢實驗室一探究竟,。為了保證新冠疫苗供應(yīng),，這里的工作人員三班倒，24小時不停歇,，每天可生產(chǎn)數(shù)十萬劑新冠疫苗,。隨著二期車間即將完工，日產(chǎn)量將超過百萬劑,。

質(zhì)控檢測環(huán)節(jié)貫穿全程

科興中維研制的新冠滅活疫苗采用的是新型冠狀病毒（CZ株）接種Vero細(xì)胞,，經(jīng)病毒培養(yǎng),、收獲、滅活,、純化和鋁吸附制成,，不添加防腐劑和生物保護劑。目前,，該疫苗處于III期臨床試驗階段,，尚未正式注冊上市，但按照“獲益大于風(fēng)險,、知情自愿”的原則,，被依法批準(zhǔn)用于緊急接種。

據(jù)科興控股生物技術(shù)有限公司品牌與公共關(guān)系總監(jiān)劉沛誠介紹,，一支新冠滅活疫苗從實驗室走向市場,，需要經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng)、病毒培養(yǎng),、滅活,、純化、配比（半成品）,、灌裝,、包裝七大步驟，每一步還有更多更細(xì)致的環(huán)節(jié),，質(zhì)控檢測則貫穿全程。

由于P3級車間的生物安全等級非常高,，并未對外開放參觀,。新京報記者從配比環(huán)節(jié)開始了解新冠滅活疫苗的誕生。進入生產(chǎn)車間之前,，所有人都需要換上潔凈外套,，穿戴一次性頭套和鞋套。

配比

包裝事業(yè)部經(jīng)理王雪松介紹,，在配比區(qū),，工作人員會往新冠疫苗原液中加入佐劑、稀釋液等,，將其制成半成品后放入冷庫等待檢驗,，然后再進入灌裝區(qū)。

科興中維生產(chǎn)的新冠滅活疫苗有兩種包裝,，分別為西林瓶及預(yù)充式注射器,，因此灌裝及包裝分為兩條線進行。

▲配比區(qū)，工人將原液配比成半成品。

灌裝

西林瓶并非無菌瓶,，因此在灌裝半成品前,，需要進行洗瓶和高溫消毒，包括超聲波預(yù)清洗,、高溫蒸汽冷凝水沖洗內(nèi)外壁,、壓縮空氣噴吹、350℃高溫烘干,?？婆d中維采用的洗瓶和高溫消毒設(shè)備全部是國產(chǎn)化設(shè)備，完成消毒烘干后的西林瓶將進入無菌灌裝線,，半成品將在這里由機器直接灌入西林瓶,。因為是封閉式的無菌操作環(huán)境，如果出現(xiàn)倒瓶等需要手動調(diào)整的情況,，工作人員只能通過儀器上的手套對里面的產(chǎn)品進行調(diào)整,。

而預(yù)充式注射器為無菌產(chǎn)品，因此從拆包裝開始都是在無菌環(huán)境中進行,，由機器人操作,。在針筒內(nèi)灌入半成品后，機器會在針筒內(nèi)加塞密封,，然后送入包裝車間,。

▲預(yù)充式注射器在無菌環(huán)境下由機器拆除包裝,。

包裝

在包裝車間內(nèi),，疫苗需要先經(jīng)過燈檢，挑出不合格產(chǎn)品,。

▲即將接受燈檢的新冠疫苗。