而且,,作為有條件上市的9價(jià)HPV疫苗,,也面臨被撤市的可能,。 根據(jù)《征求意見(jiàn)稿》,在以下情況下,,藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)可撤銷(xiāo)已經(jīng)獲得的有條件上市許可:要求證實(shí)產(chǎn)品預(yù)測(cè)臨床獲益的試驗(yàn)未能證實(shí)該獲益,;其他證據(jù)證明產(chǎn)品在使用條件下未顯示安全或有效;申請(qǐng)人未能盡職開(kāi)展所需的批準(zhǔn)后藥物試驗(yàn),;申請(qǐng)人傳播與產(chǎn)品有關(guān)的虛假或誤導(dǎo)性宣傳資料,。
雖然上市在即,但在前述代理人看來(lái),,9價(jià)疫苗內(nèi)地獲批的消息,,暫時(shí)未能給赴港打針的熱潮降溫,“目前9價(jià)疫苗依然打不到,,貴得離譜,。因?yàn)閮?nèi)地批準(zhǔn)的是26歲以下女性,香港打9價(jià)佳達(dá)修沒(méi)有年齡上限,。不少超齡的客人還是會(huì)選擇去香港,。”
國(guó)家藥監(jiān)局建議,,公眾可根據(jù)自身年齡和經(jīng)濟(jì)狀況,,選擇接種不同價(jià)型的HPV疫苗。
針對(duì)公眾普遍關(guān)心的9價(jià)HPV疫苗正式上市銷(xiāo)售時(shí)間和定價(jià)問(wèn)題,5月2日,,默沙東公司回應(yīng)新京報(bào)稱,,當(dāng)前正在與公司內(nèi)外部相關(guān)方緊密合作、協(xié)調(diào)資源,,逐步推進(jìn)9價(jià)HPV疫苗在中國(guó)內(nèi)地的上市銷(xiāo)售進(jìn)程,。
談及疫苗定價(jià),默沙東公司有關(guān)負(fù)責(zé)人表示,,疫苗所包括的HPV類型越多,,其研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程就越復(fù)雜、成本也越高,。因此,,對(duì)9價(jià)疫苗的定價(jià),將謹(jǐn)慎評(píng)估其成本效益,,衡量該疫苗為接種者帶來(lái)的獲益和價(jià)值,,“一旦有更多確切信息,我們將及時(shí)公布,?!保ㄓ浾?許雯)
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