據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息,，藥監(jiān)局11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告,，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童,、孕婦禁用,。

在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：

1.對本品或黃芩,、金銀花,、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2.4周歲及以下兒童,、孕婦禁用。

《公告》要求,，所有雙黃連注射劑生產(chǎn)企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定,，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請,，于2018年8月5日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案,。

修訂內(nèi)容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂,；說明書及標簽其他內(nèi)容應當與原批準內(nèi)容一致,。在補充申請備案后6個月內(nèi)對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

各雙黃連注射劑生產(chǎn)企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究,，采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓,，指導醫(yī)師合理用藥。

《公告》指出,，臨床醫(yī)師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內(nèi)容,，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益／風險分析,。

《公告》還提到,，患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內(nèi)容,。