仿制藥創(chuàng)新藥上市 走私藥難存活

最近國(guó)產(chǎn)電影《我不是藥神》一夜爆紅，然而它反映的情節(jié)“沒(méi)錢吃正版,？走私藥試試,！”在今天看來(lái)略顯“滯后”。

實(shí)際上,，進(jìn)口抗癌藥降關(guān)稅和國(guó)家談判入醫(yī)保,、國(guó)內(nèi)仿制藥和創(chuàng)新藥爭(zhēng)相上市，再加上我國(guó)正在嚴(yán)厲打擊境外代購(gòu)藥品,，以上種種決定了走私藥再難存活,！

此前國(guó)際上公認(rèn)的慢性髓性白血病一線治療專利藥格列衛(wèi)在中國(guó)內(nèi)地每盒的售價(jià)約為23000~25800元，而印度生產(chǎn)的格列衛(wèi)仿制藥每盒團(tuán)購(gòu)價(jià)僅為200元,。有專家提到,，進(jìn)口專利藥價(jià)格居高不下，一些藥品國(guó)內(nèi)外售價(jià)相差太大,，這些都在不斷刺痛大眾的神經(jīng),。但實(shí)際上，現(xiàn)在格列衛(wèi)已納入醫(yī)保,，患者可以報(bào)銷大部分藥費(fèi),。

我國(guó)已逐漸嘗到“國(guó)家談判”的甜頭。2016年,，國(guó)家衛(wèi)計(jì)委公布了首批國(guó)家藥品價(jià)格談判結(jié)果,，用于治療慢性乙型肝炎的替諾福韋酯和用于治療非小細(xì)胞肺癌的埃克替尼、吉非替尼等3種藥品降價(jià)幅度分別達(dá)67%,、54%、55%,。這一消息引發(fā)醫(yī)患群極大關(guān)注,，此前有不少患者因?yàn)樗巸r(jià)高昂被迫選擇放棄治療。

“今年五月開始,，進(jìn)口抗癌藥在我國(guó)正式迎來(lái)了零關(guān)稅的好日子,，但暫時(shí)市場(chǎng)終端感受還不明顯，起碼得再等兩三個(gè)月后看效果,?！币晃恍袠I(yè)觀察人士告訴記者，預(yù)估部分藥品的降幅最高可達(dá)到20%,，但具體還要看各品類各品牌情況,。“程度依然有限,，重點(diǎn)還在于下一步談判的結(jié)果,。”其表示,，從此前成功經(jīng)驗(yàn)來(lái)看,，部分抗癌藥談判后可實(shí)現(xiàn)價(jià)格“腰斬”。

　　降價(jià)“組合拳”反映

　　在患者賬單上有待時(shí)日

不久前衛(wèi)健委就表態(tài)稱,，未來(lái)將三措并舉降低抗癌藥價(jià)——對(duì)進(jìn)口抗癌藥品實(shí)行零關(guān)稅,、對(duì)已納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)施政府集中談價(jià)、采購(gòu),，以及對(duì)未納入醫(yī)保的抗癌藥實(shí)行醫(yī)保準(zhǔn)入談判,。

在業(yè)界看來(lái)，以上“組合拳”帶來(lái)的降價(jià)效果要想反映在患者賬單上,，還需要一段時(shí)間,，既包括談判有一定的周期，也包括后續(xù)對(duì)接醫(yī)保落實(shí)要等待一些日子,。

業(yè)界認(rèn)為,，由于各病種情況不一，目前暫時(shí)難以一筆筆算細(xì)賬,?！翱偟膩?lái)說(shuō)，覆蓋病種會(huì)更廣,、降價(jià)幅度也較大,，因?yàn)槭菐в小詢r(jià)換量’性質(zhì)的談判。不少外資藥企還指望靠這筆買賣保住在華業(yè)績(jī)不垮，畢竟利潤(rùn)空間有壓縮但仍不小,?！逼湔J(rèn)為，尤其是專利快到期的原研藥,，面對(duì)中國(guó)摩拳擦掌的仿制藥,，想方設(shè)法保住市場(chǎng)份額是重中之重，此時(shí)以價(jià)格換市場(chǎng)會(huì)有直接動(dòng)力,，而醫(yī)院采購(gòu)和納入醫(yī)保則是藥企極為看重的利好政策,。

國(guó)內(nèi)仿制藥創(chuàng)新藥爭(zhēng)上市

此前抗癌藥為什么都是“天價(jià)”？還是因?yàn)槭治罩R(shí)產(chǎn)權(quán),。一種新藥上市,，研發(fā)企業(yè)往往要花費(fèi)10多年時(shí)間、消耗幾十億資金,。前期投入巨大且后期還要經(jīng)三期臨床等層層“闖關(guān)”,。新藥上市后專利保護(hù)期也并不很長(zhǎng)，所以研發(fā)企業(yè)會(huì)鉚足勁賺回本并多盈利,。

“實(shí)際上我國(guó)仿制藥和創(chuàng)新藥都在迎來(lái)春天,。”一位業(yè)內(nèi)人士告訴記者,，作為仿制藥大國(guó),，我國(guó)仿制藥遍地開花，雖然滿足了臨床需求,，但缺陷同樣明顯,，一是藥效不足，部分企業(yè)粗制濫造,；二是重復(fù)生產(chǎn),，導(dǎo)致資源浪費(fèi)?！八晕覈?guó)在力推仿制藥一致性評(píng)價(jià),，只有經(jīng)得起考驗(yàn)的仿制藥才能站穩(wěn)腳跟，真正參與市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),?！逼湔J(rèn)為。

另一方面則要自主研發(fā)真正適合我國(guó)市場(chǎng)的創(chuàng)新藥,，從根本上解決患者吃得起好藥的問(wèn)題,。上月我國(guó)發(fā)布了《關(guān)于組織實(shí)施生物醫(yī)藥合同研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)建設(shè)專項(xiàng)的通知》，提出要有效支撐本土創(chuàng)新藥研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,，力爭(zhēng)達(dá)到每年為100個(gè)以上新藥開發(fā)提供服務(wù)的能力,。“雖然有政策扶持，但本土藥企在創(chuàng)新藥研發(fā)方面依然任務(wù)艱巨,，企業(yè)要克服研發(fā)費(fèi)用和時(shí)間成本雙高的問(wèn)題,，還要面對(duì)‘闖關(guān)’中的困難乃至失敗,；投資者則要警惕‘假新藥概念’,，不排除個(gè)別藥企時(shí)不時(shí)放出風(fēng)聲說(shuō)自己在做某項(xiàng)前沿研發(fā)，為的卻只是炒一波股價(jià),。”其表示,。（記者涂端玉）