7月31日,,國家藥監(jiān)局新聞發(fā)言人就公眾關(guān)注的武漢生物制品研究所有限責任公司(以下簡稱武漢生物)百白破疫苗介紹有關(guān)情況" />
中國食品藥品檢定研究院對企業(yè)有效期內(nèi)的其它批次百白破疫苗進行抽樣檢驗,,檢驗結(jié)果符合規(guī)定,。在隨后批簽發(fā)工作中,,對企業(yè)連續(xù)生產(chǎn)的30批百白破疫苗效價進行檢測,,結(jié)果全部符合規(guī)定,。2018年3月,,原國家食品藥品監(jiān)督管理總局再次派出檢查組,,對武漢生物百白破疫苗整改情況進行檢查,,企業(yè)已經(jīng)完成整改,,符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(藥品GMP)。
3.對武漢生物百白破疫苗效價指標不合格是如何處罰的,?
答:原國家食品藥品監(jiān)督管理總局要求地方食品藥品監(jiān)督管理部門對武漢生物依法規(guī),、按程序進行處罰。2018年5月29日,,武漢市食品藥品監(jiān)督管理局依照《藥品管理法》有關(guān)法律法規(guī),,對武漢生物作出沒收違法所得和罰款的行政處罰決定。