新華社北京10月22日電(記者 趙文君)生產(chǎn),、銷售假藥將可能面臨被處以藥品貨值金額十倍至三十倍的罰款,,不僅要沒收違法所得,還將責(zé)令停產(chǎn),、停業(yè)整頓,。藥品管理法修正草案22日提交全國人大常委會(huì)審議,草案全面加大對(duì)生產(chǎn),、銷售假藥、劣藥的處罰力度,。
草案擬規(guī)定,,對(duì)于生產(chǎn)、銷售假藥的罰款為藥品貨值金額的兩倍以上,、十倍以下,,情節(jié)嚴(yán)重的罰款十倍以上、三十倍以下,;生產(chǎn),、銷售劣藥的罰款為藥品貨值金額一倍以上、五倍以下,,情節(jié)嚴(yán)重的罰款五倍以上,、十五倍以下。
草案對(duì)從事生產(chǎn),、銷售假藥及劣藥的企業(yè)或單位,、法定代表人作出重罰,。情節(jié)嚴(yán)重的,除罰款外,,還將終身不得從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動(dòng)。草案新增條款,,細(xì)化并加重了對(duì)地方政府負(fù)責(zé)人和監(jiān)管人員的處分,,對(duì)于直接責(zé)任人等給予記過、降級(jí),、撤職或開除等不同程度的處分,。
草案擬規(guī)定,對(duì)于知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸,、保管,、倉儲(chǔ)等便利條件的行為,不僅沒收全部運(yùn)輸,、保管,、倉儲(chǔ)的收入,還將處違法收入一倍以上,、五倍以下的罰款,,情節(jié)嚴(yán)重的處以違法收入五倍以上、十五倍以下的罰款,,構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任,。
草案還對(duì)藥品的上市許可持有人、生產(chǎn)企業(yè),、經(jīng)營企業(yè),、藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究機(jī)構(gòu)、藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)等未按照規(guī)定實(shí)施藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等相關(guān)規(guī)范的行為提出處罰,,對(duì)單位主要負(fù)責(zé)人員和直接責(zé)任人員視情節(jié)禁止其十年直至終身從事藥品生產(chǎn),、經(jīng)營活動(dòng),構(gòu)成犯罪的依法追究刑事責(zé)任,。
國家藥監(jiān)局局長焦紅在作草案審議的說明時(shí)表示,,草案圍繞實(shí)施藥品上市許可持有人制度和推進(jìn)審批制度改革等進(jìn)行修改,堅(jiān)持重典治亂,,強(qiáng)化全過程監(jiān)管,,同時(shí)改革完善藥品審評(píng)審批制度,鼓勵(lì)藥品創(chuàng)新,,加強(qiáng)事中事后監(jiān)管,。