其次,, 堅持嚴格監(jiān)管和推動創(chuàng)新相結(jié)合,。這是修訂確立了風險管理全程管控社會工作的原則,,實行全過程,、全鏈條的嚴格監(jiān)管,。針對不同環(huán)節(jié)確認了相應(yīng)的質(zhì)量保障、安全保證的制度,,針對不同的主體設(shè)定了不同的責任,。同時,對這個藥品的研制創(chuàng)新,、推動藥品的科技進步,、全面提升藥品的質(zhì)量也做了規(guī)定。
第三,, 堅持問題導(dǎo)向,,回應(yīng)社會關(guān)切,對社會上比較關(guān)注的罕見病藥品,、兒童用藥品等等,,做了一些規(guī)定。同時,,對普通群眾比較關(guān)心的因藥品質(zhì)量問題受到損害以后怎么樣追溯的問題,,也做了規(guī)定。受害人可以向不同的主體去追溯,。然后,,實行首付責任制先行賠付,然后再依法向有關(guān)主體追償,。
第四,, 這次還加大了處罰力度,增加了這個處罰的種類,,如增加了拘留,,還有對無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的黑窩點以及生產(chǎn)假藥的這些行為比原來這個法律,規(guī)定了更高的處罰力度,。原來是2到5倍的罰款,,現(xiàn)在是提高到15倍到30倍。而且明確規(guī)定:貨值金額不足10萬元的按10萬元計算,。這樣的話,,這個罰款的起點就提高到150萬元。
記者: 在兩個月前的人大常委會上,,我國首部《疫苗管理法》獲得通過,。那么,此次新修訂的《藥品管理法》和《疫苗管理法》之間有怎樣的關(guān)聯(lián)呢,?
全國人大常委會法工委行政法室副主任 張桂龍: 《藥品管理法》和《疫苗管理法》的關(guān)系就是一般法和特別法的關(guān)系。這個疫苗法作為特別法,,對這個疫苗的研制,、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種有規(guī)定的,,就要適用《疫苗管理法》的規(guī)定,。《疫苗管理法》沒有規(guī)定的要適用《藥品管理法》的規(guī)定,,因為疫苗的接種對象是健康人群,,而且主要是嬰幼兒,,所以它的這個要求更高,、管理更嚴、處罰更重,。那么《藥品管理法》的好多規(guī)定,,比如說藥品的標準問題、假藥劣藥的界定問題,,比如說行政處罰和刑事處罰的銜接問題,比如說懲罰性賠償?shù)膯栴},,這個都要適用《藥品管理法》的規(guī)定,。
據(jù)了解,新修訂的《藥品管理法》將于今年的12月1日開始正式實施,。而就在同一天,,我國首部《疫苗管理法》,,也將正式“上崗”,。在此,,我們也期待這兩部法律能夠共同發(fā)力,,為我們共同守護好每個人的生命健康。(央視記者 吳瑋)
財政部稽查77藥企 財政部會同國家醫(yī)保局成立部際協(xié)調(diào)工作組,將開展醫(yī)藥行業(yè)會計信息質(zhì)量檢查工作,,77家企業(yè)被列入稽查檢查名單,。