中新網(wǎng)10月9日電 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長(zhǎng)吳湞今日指出,，《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》對(duì)審評(píng)審批制度改革做了系統(tǒng)的制度設(shè)計(jì),。《意見(jiàn)》強(qiáng)調(diào)優(yōu)先審批,，加快審批，通過(guò)這些來(lái)降低研發(fā)成本,，有利于降低新藥上市價(jià)格,，更好的實(shí)現(xiàn)藥品的可及性，達(dá)到既要有新藥,，還要有能讓老百姓用得起的新藥的效果,。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局今日舉行新聞發(fā)布會(huì)，介紹藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批改革鼓勵(lì)創(chuàng)新工作有關(guān)情況,。有記者問(wèn)：這次出臺(tái)的《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》是一個(gè)什么樣的背景,？要突出什么主題？《意見(jiàn)》有什么重要意義,？

吳湞介紹,，《意見(jiàn)》是一個(gè)綱領(lǐng)性文件，對(duì)我們今后的工作具有很強(qiáng)的指導(dǎo)性,。這個(gè)文件的主題是鼓勵(lì)創(chuàng)新,。著力點(diǎn)是要解決公眾用藥的問(wèn)題，讓公眾能用得上新藥,，用得上好藥,，讓醫(yī)生在給患者治病的過(guò)程當(dāng)中能夠有更多的選擇。

吳湞指出,，解決公眾用藥問(wèn)題,，關(guān)鍵是創(chuàng)新。要盡快的讓一些新藥上市,，不僅僅是國(guó)內(nèi)的新藥上市,，包括國(guó)外的新藥也在中國(guó)盡快上市,。這幾年來(lái)國(guó)家花了很大的力氣來(lái)抓藥品審評(píng)審批制度改革。2015年8月,，國(guó)務(wù)院印發(fā)的《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見(jiàn)》做了一系列改革制度的設(shè)計(jì),。《意見(jiàn)》發(fā)布以后,，制定了一系列相配套的改革措施,。今天，改革已經(jīng)取得了階段性的效果,。

這個(gè)階段性效果表現(xiàn)在哪,？吳湞介紹，主要是基本解決了藥品注冊(cè)申請(qǐng)的積壓?jiǎn)栴},，過(guò)去壓在我們身上最重的負(fù)擔(dān)就是申報(bào)積壓,，量太大，現(xiàn)在已經(jīng)基本解決了,。在這兩年當(dāng)中,，有一批新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先獲準(zhǔn)上市。國(guó)內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的氛圍日漸濃厚,，海外的一些醫(yī)藥科研人員回國(guó)創(chuàng)新越來(lái)越多,，企業(yè)研發(fā)的投入明顯增加，這樣大大激發(fā)了藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的活力,。這是這幾年改革的效果,。

吳湞提到，我們?cè)趯徳u(píng)審批改革方面取得了明顯的進(jìn)步,，但是藥品醫(yī)療器械研發(fā)和質(zhì)量與國(guó)際先進(jìn)水平仍然存在較大差距的現(xiàn)狀沒(méi)有改變,，支持創(chuàng)新的一些深層次的問(wèn)題還有待解決。

一是企業(yè)創(chuàng)新的能力比較弱,。研究的一些新化學(xué)藥品和新生物制品,，多數(shù)都是國(guó)外同類產(chǎn)品基礎(chǔ)之上的一些改造和修飾，因?yàn)橘|(zhì)量療效有差距,，不能形成與原研藥在臨床上的替代,。