二是藥品審評審批制度還有不盡合理之處,。比如要求進(jìn)口的一些創(chuàng)新藥，必須要在國外獲準(zhǔn)上市后才可以到國內(nèi)來申請上市,。比如創(chuàng)新藥在國外完成一期臨床以后,，才可以到國內(nèi)申請來臨床試驗。2001年到2016年,，發(fā)達(dá)國家批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新新藥433種,，在中國上市的只有一百多，只占30%,，近十年來,，我國上市的一些典型的新藥，上市的時間平均要比歐美晚5-7年所以現(xiàn)在網(wǎng)上購買藥品,，也包括個人從境外攜帶藥品的現(xiàn)象越來越多,，存在很多隱患。

三是鼓勵創(chuàng)新的一些政策還有待加強(qiáng),。這次文件里寫到藥品數(shù)據(jù)保護(hù)，專利的鏈接,，專利期的補(bǔ)償,，這樣一些保護(hù)政策的制度性設(shè)計，在一些發(fā)達(dá)國家都已經(jīng)在做,，而我們國家現(xiàn)在還處在研究狀態(tài),。像開展藥物臨床試驗，我們現(xiàn)在藥物臨床試驗的資源還相對比較緊缺,，鼓勵和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)務(wù)人員參與臨床試驗的有關(guān)政策還有待完善。

吳湞表示,，《意見》從促進(jìn)我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,，參與國際競爭，保障公眾健康的高度,，對審評審批制度改革做了系統(tǒng)的制度設(shè)計,，意義非常重大。

第一方面是滿足公眾用藥需求,。滿足公眾用藥急需,，歸根到底要靠創(chuàng)新，只有創(chuàng)新才能研發(fā)出更多的質(zhì)量高,、療效優(yōu)的新藥好藥,，才能使更多的新藥好藥在中國上市。我們在制度設(shè)計里有些優(yōu)先審批,，加快審批,，通過這些來降低研發(fā)成本,，有利于降低新藥上市價格，更好的實現(xiàn)藥品的可及性,。我們既要有新藥,，還要有能讓老百姓用得起的新藥。

第二方面是提高仿制藥的質(zhì)量和療效,。既要鼓勵原始創(chuàng)新,，也要鼓勵消化吸收再創(chuàng)新。我們要求仿制藥和原研藥的質(zhì)量療效要一樣,，要做好的仿制藥是需要有創(chuàng)新的能力,，做一個好的仿制藥仍然需要有創(chuàng)新的能力。

第三方面是推動藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,。要使我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng),，使我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更具競爭力，改變我們國家的新藥長期依賴進(jìn)口,，這也是我國創(chuàng)新型國家戰(zhàn)略在醫(yī)藥行業(yè)的具體實施,。

吳湞表示，接下來還要把文件細(xì)化和落實,，跟有關(guān)部門一起推動這個文件能夠落地生根,，能夠產(chǎn)生更好的效果。