二是藥品審評(píng)審批制度還有不盡合理之處,。比如要求進(jìn)口的一些創(chuàng)新藥,，必須要在國(guó)外獲準(zhǔn)上市后才可以到國(guó)內(nèi)來(lái)申請(qǐng)上市,。比如創(chuàng)新藥在國(guó)外完成一期臨床以后，才可以到國(guó)內(nèi)申請(qǐng)來(lái)臨床試驗(yàn),。2001年到2016年，發(fā)達(dá)國(guó)家批準(zhǔn)上市的創(chuàng)新新藥433種,，在中國(guó)上市的只有一百多,，只占30%，近十年來(lái),，我國(guó)上市的一些典型的新藥,，上市的時(shí)間平均要比歐美晚5-7年所以現(xiàn)在網(wǎng)上購(gòu)買(mǎi)藥品，也包括個(gè)人從境外攜帶藥品的現(xiàn)象越來(lái)越多,，存在很多隱患,。

三是鼓勵(lì)創(chuàng)新的一些政策還有待加強(qiáng)。這次文件里寫(xiě)到藥品數(shù)據(jù)保護(hù),，專(zhuān)利的鏈接,，專(zhuān)利期的補(bǔ)償，這樣一些保護(hù)政策的制度性設(shè)計(jì),，在一些發(fā)達(dá)國(guó)家都已經(jīng)在做,，而我們國(guó)家現(xiàn)在還處在研究狀態(tài)。像開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn),，我們現(xiàn)在藥物臨床試驗(yàn)的資源還相對(duì)比較緊缺,，鼓勵(lì)和支持醫(yī)療機(jī)構(gòu),、醫(yī)務(wù)人員參與臨床試驗(yàn)的有關(guān)政策還有待完善。

吳湞表示,，《意見(jiàn)》從促進(jìn)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展,，參與國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)，保障公眾健康的高度,，對(duì)審評(píng)審批制度改革做了系統(tǒng)的制度設(shè)計(jì),，意義非常重大。

第一方面是滿(mǎn)足公眾用藥需求,。滿(mǎn)足公眾用藥急需,，歸根到底要靠創(chuàng)新，只有創(chuàng)新才能研發(fā)出更多的質(zhì)量高,、療效優(yōu)的新藥好藥,，才能使更多的新藥好藥在中國(guó)上市。我們?cè)谥贫仍O(shè)計(jì)里有些優(yōu)先審批,，加快審批,，通過(guò)這些來(lái)降低研發(fā)成本，有利于降低新藥上市價(jià)格,，更好的實(shí)現(xiàn)藥品的可及性,。我們既要有新藥，還要有能讓老百姓用得起的新藥,。

第二方面是提高仿制藥的質(zhì)量和療效,。既要鼓勵(lì)原始創(chuàng)新，也要鼓勵(lì)消化吸收再創(chuàng)新,。我們要求仿制藥和原研藥的質(zhì)量療效要一樣,，要做好的仿制藥是需要有創(chuàng)新的能力，做一個(gè)好的仿制藥仍然需要有創(chuàng)新的能力,。

第三方面是推動(dòng)藥品供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,。要使我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)做大做強(qiáng)，使我們的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更具競(jìng)爭(zhēng)力,，改變我們國(guó)家的新藥長(zhǎng)期依賴(lài)進(jìn)口,，這也是我國(guó)創(chuàng)新型國(guó)家戰(zhàn)略在醫(yī)藥行業(yè)的具體實(shí)施。

吳湞表示,，接下來(lái)還要把文件細(xì)化和落實(shí),，跟有關(guān)部門(mén)一起推動(dòng)這個(gè)文件能夠落地生根，能夠產(chǎn)生更好的效果,。