新華網(wǎng)北京10月9日電（李楠）10月9日,，國家食藥監(jiān)總局就藥品醫(yī)療器械審評審批改革鼓勵創(chuàng)新工作情況舉行新聞發(fā)布會。國家食藥監(jiān)總局副局長吳湞表示,，10月8日,，中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)的《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》（以下簡稱《意見》）是繼2015年8月《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》之后,，又一個深化藥品醫(yī)療器械審評審批改革的綱領(lǐng)性文件,，對我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展具有里程碑意義。

吳湞介紹,，《意見》涉及六大方面的改革內(nèi)容：改革臨床試驗管理，確保臨床試驗科學(xué),、規(guī)范,、真實；加快臨床急需藥品和醫(yī)療器械的上市審評速度,，解決公眾用藥需求,；鼓勵創(chuàng)新，推動中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,；全面實施上市許可持有人制度,，加強藥械全生命周期管理,；提升技術(shù)支撐能力，全力為創(chuàng)新服務(wù),；加強組織領(lǐng)導(dǎo),，以法治思維和法治方式推動改革真正落地。

吳湞強調(diào),，這些措施將極大激發(fā)醫(yī)藥研發(fā)的活力,，提高我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展水平，解決臨床急需藥品和醫(yī)療器械短缺難題,，讓患者盡快用上救命藥,、放心藥，讓13億人民享受到健康中國的深厚福祉,。

“解決公眾用藥問題,，關(guān)鍵是創(chuàng)新?！眳菧澾M(jìn)一步表示,，要盡快的讓一些新藥上市，不僅僅是國內(nèi)的新藥上市,，也包括國外的新藥在中國盡快上市,。

2015年8月，國務(wù)院出臺《關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見》,，藥品醫(yī)療器械審評審批改革大幕正式拉開,。兩年來，一系列改革政策相繼出臺,，審評審批標(biāo)準(zhǔn)和透明度不斷提高,，研發(fā)注冊生態(tài)環(huán)境有效凈化，一批創(chuàng)新藥和醫(yī)療器械優(yōu)先獲準(zhǔn)上市,，藥品審評積壓得到基本解決,，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價工作不斷推進(jìn)，醫(yī)療器械分類基礎(chǔ)工作得以夯實,，藥品上市許可持有人制度試點工作進(jìn)展順利,，藥品醫(yī)療器械審評審批制度改革取得階段性成效。

“這個階段性效果表現(xiàn)在基本解決了藥品注冊申請的積壓問題,?！眳菧澱J(rèn)為，在這兩年當(dāng)中,，有一批新藥和創(chuàng)新醫(yī)療器械優(yōu)先獲準(zhǔn)上市,。國內(nèi)醫(yī)藥創(chuàng)新的氛圍日漸濃厚，海外的一些醫(yī)藥科研人員回國創(chuàng)新越來越多,，企業(yè)研發(fā)的投入明顯增加,，這樣大大激發(fā)了藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的活力,。