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食藥監(jiān)總局:建立上市藥品目錄集將促進(jìn)仿制藥發(fā)展

2017-10-09 14:16:54    中國新聞網(wǎng)  參與評論()人

中新網(wǎng)10月9日電 國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞今日指出,建立上市藥品目錄集有兩方面意義,。一是將明確我國仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn),二是對促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用,。

資料圖:重慶一家藥房內(nèi),,員工正在整理貨架。中新社發(fā) 陳超 攝資料圖:重慶一家藥房內(nèi),員工正在整理貨架,。中新社發(fā) 陳超 攝

國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日舉行新聞發(fā)布會,,介紹藥品醫(yī)療器械審評審批改革鼓勵創(chuàng)新工作有關(guān)情況。有記者問:關(guān)于上市藥品目錄集,,請問通過這一措施對藥品的發(fā)展有怎樣的意義,?能不能簡單談一下安排?

吳湞介紹,,《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見》當(dāng)中提出要建立上市藥品目錄集,,載入新批準(zhǔn)上市和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品,,這個目錄集要注明藥品各類信息。

吳湞表示,,建立上市藥品目錄集有兩方面意義,。一是上市藥品目錄集將明確我國仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn),實(shí)際上就是一個標(biāo)桿,,這樣可以方便藥品研究機(jī)構(gòu),、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾公開查詢藥品的屬性,包括有效成份,、劑型,、規(guī)格以及上市許可持有人,、取得的專利權(quán),、數(shù)據(jù)保護(hù)等相關(guān)信息。它是一個很全的信息目錄集,。

二是上市藥品目錄集將對促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用,。關(guān)于上市藥品目錄集的編制原則、框架體系,,目前我們已經(jīng)有一定的基礎(chǔ),,我們也作了很多的研究。正在總局藥品審評中心網(wǎng)站公開征求意見,,歡迎業(yè)界和社會各界積極建言獻(xiàn)策,,共同幫助來完善這項(xiàng)制度,把這項(xiàng)制度建立好,、設(shè)計(jì)好,。

關(guān)鍵詞:藥品吳湞仿制審評

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