中新網(wǎng)10月9日電 國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞今日指出,,建立上市藥品目錄集有兩方面意義,。一是將明確我國仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn),,二是對促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用,。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日舉行新聞發(fā)布會,介紹藥品醫(yī)療器械審評審批改革鼓勵創(chuàng)新工作有關(guān)情況,。有記者問:關(guān)于上市藥品目錄集,,請問通過這一措施對藥品的發(fā)展有怎樣的意義?能不能簡單談一下安排,?
吳湞介紹,,《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見》當(dāng)中提出要建立上市藥品目錄集,載入新批準(zhǔn)上市和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的藥品,,這個(gè)目錄集要注明藥品各類信息,。
吳湞表示,建立上市藥品目錄集有兩方面意義,。一是上市藥品目錄集將明確我國仿制藥發(fā)展的客觀標(biāo)準(zhǔn),,實(shí)際上就是一個(gè)標(biāo)桿,這樣可以方便藥品研究機(jī)構(gòu),、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾公開查詢藥品的屬性,,包括有效成份、劑型,、規(guī)格以及上市許可持有人,、取得的專利權(quán)、數(shù)據(jù)保護(hù)等相關(guān)信息,。它是一個(gè)很全的信息目錄集,。
二是上市藥品目錄集將對促進(jìn)仿制藥發(fā)展有巨大的指導(dǎo)作用。關(guān)于上市藥品目錄集的編制原則,、框架體系,,目前我們已經(jīng)有一定的基礎(chǔ),我們也作了很多的研究,。正在總局藥品審評中心網(wǎng)站公開征求意見,,歡迎業(yè)界和社會各界積極建言獻(xiàn)策,共同幫助來完善這項(xiàng)制度,把這項(xiàng)制度建立好,、設(shè)計(jì)好,。