中新網(wǎng)10月9日電 國家食品藥品監(jiān)督管理總局副局長吳湞今日指出,建立上市藥品目錄集有兩方面意義,。一是將明確我國仿制藥發(fā)展的客觀標準,,二是對促進仿制藥發(fā)展有巨大的指導作用。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局今日舉行新聞發(fā)布會,,介紹藥品醫(yī)療器械審評審批改革鼓勵創(chuàng)新工作有關情況,。有記者問:關于上市藥品目錄集,請問通過這一措施對藥品的發(fā)展有怎樣的意義,?能不能簡單談一下安排,?
吳湞介紹,《關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械的創(chuàng)新的意見》當中提出要建立上市藥品目錄集,,載入新批準上市和通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的藥品,,這個目錄集要注明藥品各類信息。
吳湞表示,,建立上市藥品目錄集有兩方面意義,。一是上市藥品目錄集將明確我國仿制藥發(fā)展的客觀標準,實際上就是一個標桿,,這樣可以方便藥品研究機構(gòu),、藥品生產(chǎn)企業(yè)和公眾公開查詢藥品的屬性,包括有效成份,、劑型,、規(guī)格以及上市許可持有人、取得的專利權(quán),、數(shù)據(jù)保護等相關信息,。它是一個很全的信息目錄集。
二是上市藥品目錄集將對促進仿制藥發(fā)展有巨大的指導作用,。關于上市藥品目錄集的編制原則,、框架體系,目前我們已經(jīng)有一定的基礎,,我們也作了很多的研究,。正在總局藥品審評中心網(wǎng)站公開征求意見,歡迎業(yè)界和社會各界積極建言獻策,,共同幫助來完善這項制度,,把這項制度建立好、設計好,。