■本報記者 謝 嵐
近日美股三大指數(shù)齊創(chuàng)新高,,生物醫(yī)療板塊強勢領(lǐng)漲,。這其中,,中概股百濟(jì)神州以逾兩倍的年內(nèi)漲幅備受市場關(guān)注。美國時間10月10日,,百濟(jì)神州最新股價已達(dá)114.73美元/股,,自7月以來漲逾一倍,,較2016年底30.36美元的股價則飆漲277.9%,,成為年內(nèi)漲勢最牛的中概股之一。
作為國內(nèi)首家在納斯達(dá)克上市的創(chuàng)新型生物醫(yī)藥公司,,至今尚未有成品上市的百濟(jì)神州為何如此受海外投資者追捧,?
可以看到的是,7月以來百濟(jì)神州利好消息頻傳,。先是宣布在實體腫瘤治療領(lǐng)域的研發(fā)進(jìn)入關(guān)鍵階段,,隨即又與全球制藥業(yè)巨頭新基達(dá)成戰(zhàn)略合作,涉及資金高達(dá)13.93億美元,,創(chuàng)下國內(nèi)藥企單品種權(quán)益轉(zhuǎn)讓的新紀(jì)錄,。
“以百濟(jì)神州為代表的本土生物制藥公司在創(chuàng)新和資本的雙輪驅(qū)動下,取得了顯著的成績,。” 9月28日,,十一屆全國人大常委會副委員長,、中國工程院院士桑國衛(wèi)道。當(dāng)日,,百濟(jì)神州正式啟動與新基的戰(zhàn)略合作,,并宣布將加大對當(dāng)今業(yè)界最前沿的治療腫瘤新藥之一——PD-1抑制劑(產(chǎn)品代號BGB-A317)在國內(nèi)市場的投入。
新藥上市已有時間表
通過此次戰(zhàn)略合作,,百濟(jì)神州全面接手新基在中國的商業(yè)團(tuán)隊,,并承擔(dān)新基在華已獲批產(chǎn)品——ABRAXANE 注射用紫杉醇、瑞復(fù)美和維達(dá)莎的商業(yè)職能,,以及在研產(chǎn)品CC-122將來在華的商業(yè)職能,。新基獲得百濟(jì)神州BGB-A317實體瘤適應(yīng)癥在美國、歐洲,、日本及亞洲以外多個國家和地區(qū)開發(fā)和商業(yè)化的獨家授權(quán),,而百濟(jì)神州則保留了針對BGB-A317在除日本以外亞洲地區(qū)的實體瘤權(quán)利,以及在血液瘤和內(nèi)部藥物組合領(lǐng)域的全球權(quán)利,。
“通過與新基的合作,,百濟(jì)在擁有國際一流新藥研發(fā)能力的同時,也具備了強大的商業(yè)化腫瘤產(chǎn)品線和銷售渠道,,一舉完成了從研發(fā)為主的生物科技公司向綜合性一體化國際生物醫(yī)藥企業(yè)的轉(zhuǎn)型,。”百濟(jì)神州創(chuàng)始人,、董事長兼首席執(zhí)行官歐雷強道,。
事實上,,為轉(zhuǎn)型綜合性一體化國際生物醫(yī)藥企業(yè),百濟(jì)神州早已展開布局,。2015年,,百濟(jì)神州在蘇州建立小分子靶向藥商業(yè)化生產(chǎn)基地。今年3月,,百濟(jì)神州又在廣州投建大分子單克隆抗體類抗癌藥生產(chǎn)基地,,預(yù)計2019年投產(chǎn)。
百濟(jì)神州首席財務(wù)官兼首席戰(zhàn)略官梁恒透露,,BGB-A317預(yù)計在2019年上市,。“2019年投產(chǎn),,并不意味著這個產(chǎn)品馬上就能銷售,,因為管理部門還需要很多的證明。但我們希望2019年能夠上市,?!?/p>
此次接手新基的銷售團(tuán)隊,也是這一商業(yè)化過程中又一水到渠成的落子,。梁恒坦言,,百濟(jì)神州脫胎于研究機構(gòu),要在中國和全球推廣產(chǎn)品,,進(jìn)行商業(yè)運作,,沒有經(jīng)驗和渠道,是非常困難的,?!鞍研禄匿N售團(tuán)隊請到我們公司來,很重要的目的是為以后公司產(chǎn)品上市打基礎(chǔ),?!?/p>
研發(fā)不懼“燒錢”
目前,百濟(jì)神州已有四個自主創(chuàng)新且擁有全球?qū)@脑谘挟a(chǎn)品進(jìn)入國際臨床試驗階段,,分別是PD-1抗體(BGB-A317),、BTK抑制劑(BGB-3111)、PARP抑制劑(BGB-290)和RAF二聚體抑制劑(BGB-283),。其中,,BGB-A317正在國內(nèi)進(jìn)行注冊實驗;BGB-3111正在全球和中國進(jìn)行注冊實驗,,包括一項3期頭對頭試驗,;另外還在進(jìn)行BGB-A317與BGB-290和BGB-3111分別組合的臨床試驗。
眾所周知,,新藥研發(fā)是一個燒錢行業(yè),,尤其是臨床試驗后期非??简炠Y金儲備。
“PD-1的臨床試驗非常費錢,,我們今年準(zhǔn)備上臨床的是三千到五千人,,每個病人的費用是13萬到15萬美元,中國可能會便宜一點,,但這個錢不得不花,。”中國與美國科學(xué)院院士,、百濟(jì)神州創(chuàng)始人兼董事王曉東笑言,,公司在每一個臨床試驗病人身上的開支,相當(dāng)于一輛特斯拉,。
從財報上也可看到,,2016年公司的研發(fā)費用高達(dá)9803萬美元,而今年上半年這一數(shù)字就已達(dá)9001.8萬美元,,同比增長130.9%,。
由于百濟(jì)神州暫時沒有新藥上市,無法通過產(chǎn)品銷售帶來穩(wěn)定現(xiàn)金流,,因此資金來源一直主要依靠外部融資和產(chǎn)品權(quán)益轉(zhuǎn)讓,。
事實上,此次與新基戰(zhàn)略合作涉及的13.93億美元交易相關(guān)資金中,,百濟(jì)神州除將獲得4.13億美元的授權(quán)許可首付款和股權(quán)投資之外,,還有資格獲得額外的9.8億美元基于開發(fā),、注冊和銷售的里程碑付款及BGB-A317的未來銷售許可費,。在最新的融資動作方面,今年8月,,百濟(jì)神州曾宣布新公開發(fā)行246.5萬股美國存托股票,,預(yù)計募股毛收入為2億美元。
再加上財報顯示,,截至今年6月30日,,百濟(jì)神州現(xiàn)金、現(xiàn)金等價物和短期投資金額總值為4.07億美元,。由此來看,,目前公司資金儲備仍較為充裕。
梁恒強調(diào),,從資金來源角度而言,,百濟(jì)神州沒有太大的顧慮。在美國,,投資者對生物制藥公司的運作模式都已較為了解和接受,,“只要看中你的項目,,雖然風(fēng)險大一點,他也會投資,?!?/p>
國內(nèi)資本市場近年來也日益看好生物制藥領(lǐng)域?!爸袊丝诶淆g化是大趨勢,,中國的消費者能買到最好的消費品,但是藥相對來講用的卻不是最好的,。所以這個行業(yè)的發(fā)展空間還是很大的,,投資者會比較看好。類似我們這樣的公司在風(fēng)投階段融資,,價格并不低,。”
“在銷售有正面的現(xiàn)金流之前,,這肯定不是百濟(jì)神州最后一次融資,,但相對來講,我們已經(jīng)有一個比較好的基礎(chǔ),,”梁恒道,。