亚洲一卡2卡3卡4卡5卡6卡_99RE6在线观看国产精品_99欧美日本一区二区留学生_成人国产精品日本在线观看_丰满爆乳在线播放_免费国产午夜理论片不卡_欧美成 人影片 免费观看_日产中字乱码一二三_肉感饱满中年熟妇日本_午夜男女爽爽影院免费视频下载,民工把我奶头掏出来在线视频,日韩经典亚洲,国产精品JIZZ在线观看无码

中華網

設為書簽Ctrl+D將本頁面保存為書簽,全面了解最新資訊,,方便快捷,。
軍事APP
當前位置:新聞 > 國際新聞 >

瑞德西韋獲美國藥管局“孤兒藥”認定

瑞德西韋獲美國藥管局“孤兒藥”認定
2020-03-25 15:30:01 新華網

新華社華盛頓3月24日電 美國食品和藥物管理局官網數據庫顯示,已進入治療新冠肺炎臨床試驗的藥物瑞德西韋23日被藥管局認定為“孤兒藥”,,涉及適應癥為新冠肺炎,。

瑞德西韋是美國吉利德科技公司一款在研藥,尚未在全球任何地方獲批上市,。美國藥管局官網信息顯示,,瑞德西韋僅得到“孤兒藥”認定,還沒有獲得“孤兒藥”用途的上市批準,。

美國“孤兒藥”認定是為了鼓勵企業(yè)研發(fā)治療罕見病的藥物,。根據美國《孤兒藥法案》,用于治療美國境內患者少于20萬人的疾病的藥物可申請“孤兒藥”資格,,獲得認定后可享受上市前到上市后一系列優(yōu)惠政策,,包括加速審批、稅收抵免,、研發(fā)資助,、免除新藥申請費以及批準上市后可享受7年市場獨占期等。

瑞德西韋是一種核苷類似物,原用于抗埃博拉病毒感染的臨床試驗,,一些體外及動物研究顯示,,一定濃度下該藥可對嚴重急性呼吸綜合征(SARS)冠狀病毒和中東呼吸綜合征(MERS)冠狀病毒起到抑活作用。

基于“同情用藥”原則,,美國研究人員今年1月對一名新冠肺炎患者使用了瑞德西韋,,患者癥狀在一兩天內顯著改善,使這種藥物備受關注,。截至目前,,用瑞德西韋治療新冠肺炎的臨床試驗已在中國、美國,、歐洲和日本等多地展開,,以評價其安全性和有效性。據媒體報道,,在日本通過參與臨床試驗接受瑞德西韋治療的14名美國新冠肺炎患者大部分已康復,。

吉利德科技公司22日宣布,暫停受理絕大部分新冠肺炎患者對瑞德西韋“同情用藥”的個人申請,,希望患者經由臨床試驗接受這種在研藥物治療,。

相關報道:

    關閉
     

    相關新聞