4.在《原項目要求文件》中二（二）2（3）①C項下有關(guān)“生產(chǎn)工藝研究資料”段末增加：“營養(yǎng)素、可選擇成分控制方案，以及污染物,、微生物,、真菌毒素等可能含有的危害物質(zhì)的控制方案等”。

5.將《原項目要求文件》中“二,、產(chǎn)品注冊申請材料及要求”項下（二）2.（3）①D項下關(guān)于“產(chǎn)品標準要求制定”的要求修改為：申請?zhí)囟ㄈ珷I養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品注冊,，應提交產(chǎn)品標準要求制定過程及技術(shù)要求中各指標限量制定依據(jù)?！?/p>

6.將《原項目要求文件》中二（二）2（3）①E項下關(guān)于“包裝材料和容器選擇依據(jù)”的要求修改為：包裝材料和容器中有害物質(zhì)遷移的控制方案,。

四、特醫(yī)注冊嚴格執(zhí)行管理過渡期,，時間緊,、任務(wù)重。

為保障國內(nèi)特醫(yī)食品的有效管理與正常供應,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了實施特醫(yī)注冊管理過渡期的公告,，將過渡期時限焦點集中在2018年1月1日。目前,，距離過渡期限還有不到四個月時間,，僅有約20家企業(yè)提交了注冊申請,，且提交資料標準與審評機構(gòu)的要求尚存在差距,，這是緊迫而又艱巨的工作任務(wù)。行業(yè)企業(yè)應盡快把握特醫(yī)食品注冊文件的具體要求,，抓緊準備,，及時溝通，盡快申報,。同時,，希望政府部門對跨境電商管理相關(guān)問題盡快予以明確。