4.在《原項目要求文件》中二（二）2（3）①C項下有關“生產工藝研究資料”段末增加：“營養(yǎng)素,、可選擇成分控制方案,，以及污染物、微生物,、真菌毒素等可能含有的危害物質的控制方案等”,。

5.將《原項目要求文件》中“二,、產品注冊申請材料及要求”項下（二）2.（3）①D項下關于“產品標準要求制定”的要求修改為：申請?zhí)囟ㄈ珷I養(yǎng)配方食品和非全營養(yǎng)配方食品注冊,，應提交產品標準要求制定過程及技術要求中各指標限量制定依據?！?/p>

6.將《原項目要求文件》中二（二）2（3）①E項下關于“包裝材料和容器選擇依據”的要求修改為：包裝材料和容器中有害物質遷移的控制方案,。

四、特醫(yī)注冊嚴格執(zhí)行管理過渡期,，時間緊,、任務重。

為保障國內特醫(yī)食品的有效管理與正常供應,，國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了實施特醫(yī)注冊管理過渡期的公告,，將過渡期時限焦點集中在2018年1月1日。目前,，距離過渡期限還有不到四個月時間,，僅有約20家企業(yè)提交了注冊申請，且提交資料標準與審評機構的要求尚存在差距,，這是緊迫而又艱巨的工作任務,。行業(yè)企業(yè)應盡快把握特醫(yī)食品注冊文件的具體要求，抓緊準備,，及時溝通,，盡快申報。同時,，希望政府部門對跨境電商管理相關問題盡快予以明確,。