中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者查閱天士力2016年年度報(bào)告,在產(chǎn)銷量情況分析表一欄中顯示:復(fù)方丹參滴丸(盒)銷售量達(dá)1.3億。而中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,,2015年度冠心病中成藥市場內(nèi)服用藥十大品牌中,,天士力位居第一位,。天士力則公告稱“公司主打產(chǎn)品為復(fù)方丹參滴丸,,系公司獨(dú)家產(chǎn)品,,多年來憑借良好的療效,、創(chuàng)新的劑型和穩(wěn)定的消費(fèi)群體在市場占有率和單產(chǎn)品產(chǎn)銷規(guī)模方面穩(wěn)居同行業(yè)前列?!?/p>
多篇質(zhì)疑文章被刪
天士力回應(yīng)公告截圖
對于“為什么要進(jìn)行增補(bǔ)試驗(yàn)”,,中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者詢問天士力相關(guān)人士,給出的答復(fù)是,, “試驗(yàn)?zāi)康牟皇菫榱酥匦伦觫笃谂R床試驗(yàn),,而是再驗(yàn)證一下第六周漂亮的臨床結(jié)果能夠再次重現(xiàn)?!?/p>
而一位業(yè)內(nèi)人士認(rèn)為,,獲得FDA批準(zhǔn)做臨床試驗(yàn)并不難,,但跟批準(zhǔn)上市卻相差十萬八千里?!斑@就好比參加高考,,第一志愿填的北大跟考上北大差的遠(yuǎn)了?!?這位業(yè)內(nèi)人士分析,,天士力“復(fù)方丹參滴丸”在美國申請上市,并不一定是打算在美國進(jìn)行銷售,,“在美國申請上市無非是為了在天津當(dāng)?shù)鼗驀鴥?nèi)獲得一些優(yōu)惠政策,,或者得到科研上的支持;其次把申請上市當(dāng)做賣點(diǎn)提高藥品銷售量,?!薄暗教幐苏f到美國申請上市,給人的印象是,,這家企業(yè)的藥品很厲害,。”
中國網(wǎng)財(cái)經(jīng)記者了解到,,早在2009年2月,,李連達(dá)就曾通過論文公開指出,由天士力生產(chǎn)的復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)發(fā)生率高達(dá)3.1%,,且天士力公司未做過長期毒性試驗(yàn),。
天士力公告回應(yīng)稱,李連達(dá)對天士力核心產(chǎn)品復(fù)方丹參滴丸的攻擊引發(fā)了人們巨大的恐慌,,導(dǎo)致天士力股價(jià)急驟下跌乃至被迫停牌等一系列連鎖反應(yīng),。彼時(shí),復(fù)方丹參滴丸的FDA項(xiàng)目正按計(jì)劃在美國5個(gè)臨床中心進(jìn)行二期臨床試驗(yàn),。2014年,,天士力將李連達(dá)訴至法院,天津市高級人民法院判定天士力勝訴,,對復(fù)方丹參滴丸存在質(zhì)疑的李連達(dá)被要求停止發(fā)表相關(guān)評論,,向天士力道歉,并賠償經(jīng)濟(jì)損失30萬元,。李連達(dá)則在個(gè)人博客上表示“人民的眼睛是雪亮的”,。
2015年5月,李連達(dá)在博客上發(fā)表《奇案兩例共欣賞》諷刺此事,,有網(wǎng)友留評質(zhì)疑網(wǎng)站刪除李連達(dá)有關(guān)天士力復(fù)方丹參滴丸的文章,,如《復(fù)方丹參滴丸不良反應(yīng)爭論的關(guān)鍵》、《中藥說明書需要進(jìn)一步改進(jìn),、規(guī)范化(評復(fù)方丹參滴丸說明書)》等,。