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天士力生產(chǎn)的“復方丹參滴丸”多次被國內(nèi)學者,、院士質(zhì)疑“造假”,、“吹牛”,、“欺騙”,。9月14日，院士李連達署名文章《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,，損失慘重,，教訓慘痛》再次將“復方丹參滴丸”推上風口浪尖。

隨后,，天士力發(fā)布澄清公告稱,，復方丹參滴丸三期臨床尚未結(jié)束，美國FDA要求其繼續(xù)做一個新的臨床試驗,，來再次驗證已完成的三期臨床試驗結(jié)果,。“公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗的基礎(chǔ)上,，增補一個六周統(tǒng)計顯著的驗證性試驗,， 用于滿足美國FDA新藥申請的要求,。”

對此,，一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士向中國網(wǎng)財經(jīng)表示,，天士力的回復“避重就輕”，實際上丹參滴丸三期臨床試驗確實已經(jīng)失敗,?！袄钸B達院士有些措辭可能不妥，但他所說的事實基本是沒錯的,?！?/p>

　　質(zhì)疑獲業(yè)內(nèi)人士力挺

　　李連達博客截圖

9月14日，院士李連達署名文章《丹參滴丸三期臨床慘遭失敗,，損失慘重,，教訓慘痛》在科學網(wǎng)其個人博客上發(fā)表并迅速傳播。在文章中,，作者表示復方丹參滴丸1997年向美國FDA申請注冊,，至今已20年，直指其“吹牛在前,，失敗在后，始于謊言,，毀于欺騙”,，并詳細在博文中分析了三期臨床試驗失敗的原因。

9月15日,，天士力迅速發(fā)布公告,，稱“公司在已完成的Ⅲ期臨床試驗的基礎(chǔ)上，增補一個六周統(tǒng)計顯著的驗證性試驗,，用于滿足美國FDA新藥申請的要求,。”天士力稱,，這是根據(jù)美國FDA新藥申報法規(guī)要求,，在前期臨床實驗已經(jīng)取得有效的臨床結(jié)果基礎(chǔ)上進行的補充驗證性實驗，是復方丹參滴丸新藥申報進程的繼續(xù)推進,。

對此,，一位不愿具名的業(yè)內(nèi)人士發(fā)表了不同看法。該業(yè)內(nèi)人士向中國網(wǎng)財經(jīng)表示,，天士力所提到的“增補一個六周統(tǒng)計顯著的驗證性試驗”是一種避重就輕的說法,，“就好比考試不及格，老師再給一次補考的機會,?！薄罢f天士力欺騙倒不至于,，但確實吹了很多年的牛”,，這位業(yè)內(nèi)人士稱,，天士力借著“獲得FDA批準”的旗號在國內(nèi)賣了十幾年丹參滴丸，獲利匪淺,，“每年銷售量在30億左右”,。