中國網(wǎng)財經記者查閱天士力2016年年度報告,在產銷量情況分析表一欄中顯示:復方丹參滴丸(盒)銷售量達1.3億,。而中康CMH監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示,,2015年度冠心病中成藥市場內服用藥十大品牌中,天士力位居第一位,。天士力則公告稱“公司主打產品為復方丹參滴丸,,系公司獨家產品,,多年來憑借良好的療效、創(chuàng)新的劑型和穩(wěn)定的消費群體在市場占有率和單產品產銷規(guī)模方面穩(wěn)居同行業(yè)前列,?!?/p>
多篇質疑文章被刪
天士力回應公告截圖
對于“為什么要進行增補試驗”,中國網(wǎng)財經記者詢問天士力相關人士,,給出的答復是,, “試驗目的不是為了重新做Ⅲ期臨床試驗,而是再驗證一下第六周漂亮的臨床結果能夠再次重現(xiàn),。”
而一位業(yè)內人士認為,,獲得FDA批準做臨床試驗并不難,,但跟批準上市卻相差十萬八千里?!斑@就好比參加高考,,第一志愿填的北大跟考上北大差的遠了?!?這位業(yè)內人士分析,,天士力“復方丹參滴丸”在美國申請上市,并不一定是打算在美國進行銷售,,“在美國申請上市無非是為了在天津當?shù)鼗驀鴥全@得一些優(yōu)惠政策,,或者得到科研上的支持;其次把申請上市當做賣點提高藥品銷售量,?!薄暗教幐苏f到美國申請上市,給人的印象是,,這家企業(yè)的藥品很厲害,。”
中國網(wǎng)財經記者了解到,,早在2009年2月,,李連達就曾通過論文公開指出,由天士力生產的復方丹參滴丸不良反應發(fā)生率高達3.1%,,且天士力公司未做過長期毒性試驗,。
天士力公告回應稱,李連達對天士力核心產品復方丹參滴丸的攻擊引發(fā)了人們巨大的恐慌,,導致天士力股價急驟下跌乃至被迫停牌等一系列連鎖反應,。彼時,復方丹參滴丸的FDA項目正按計劃在美國5個臨床中心進行二期臨床試驗,。2014年,,天士力將李連達訴至法院,,天津市高級人民法院判定天士力勝訴,對復方丹參滴丸存在質疑的李連達被要求停止發(fā)表相關評論,,向天士力道歉,,并賠償經濟損失30萬元。李連達則在個人博客上表示“人民的眼睛是雪亮的”,。
2015年5月,,李連達在博客上發(fā)表《奇案兩例共欣賞》諷刺此事,有網(wǎng)友留評質疑網(wǎng)站刪除李連達有關天士力復方丹參滴丸的文章,,如《復方丹參滴丸不良反應爭論的關鍵》,、《中藥說明書需要進一步改進、規(guī)范化(評復方丹參滴丸說明書)》等,。