預(yù)防性疫苗研發(fā)成為減少艾滋病傳播的重要希望,，以至美國衛(wèi)生與公共服務(wù)部在剛剛發(fā)現(xiàn)HIV不久,，就急切地宣布將在兩年內(nèi)研制出艾滋病疫苗。1987年,，美國國立衛(wèi)生研究院啟動了歷史上第一個艾滋病疫苗的臨床試驗,，衛(wèi)生部官員、科學(xué)家和公眾都很興奮,，大家以為很快就能等到艾滋病疫苗上市,，從而消滅艾滋病。

不過之后的30年間,，全球科學(xué)家們開發(fā)的艾滋病疫苗多達(dá)四十多個,，在美國國立健康研究院旗下臨床試驗網(wǎng)站登記已完成的各階段臨床試驗就有兩百多次,，全球每年用在艾滋病疫苗研發(fā)的經(jīng)費超過8億美元，但是至今仍沒有一個艾滋病疫苗達(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn),。

大多數(shù)艾滋病疫苗只是開展了早期臨床試驗,，包括臨床I或II期試驗，主要測試健康人群對這些疫苗的耐受力,，就像最近強(qiáng)生公司開展的艾滋病疫苗臨床試驗一樣,，只是證明這些疫苗具有較好的耐受性，且沒有嚴(yán)重副作用,，而疫苗是否有良好的保護(hù)效果,，即有效性，則需要大規(guī)模的臨床III期甚至IV期試驗進(jìn)行評價,。

迄今為止,，只有六項有效性臨床試驗得以完成，但是僅有一種艾滋病疫苗證明有一定保護(hù)效果,。該臨床試驗是由美國陸軍醫(yī)學(xué)研究和物資司令部發(fā)起,，所用疫苗為聯(lián)合疫苗，由兩種疫苗組成,，一種是由法國賽諾菲（Sanofi-Pasteur）公司開發(fā)的ALVAC疫苗,，用于初次免疫，另一種是由美國VaxGen公司研發(fā)的AIDSVAX疫苗,，用于加強(qiáng)免疫,，這兩種疫苗在之前進(jìn)行的獨立試驗中都不能有效預(yù)防HIV，研究人員希望兩種疫苗的聯(lián)合免疫,，能產(chǎn)生較好的保護(hù)效果,。該臨床試驗開始于2003年,，在泰國招募了1.6萬多人,，結(jié)果顯示在免疫一年時，試驗組的RV144保護(hù)率比對照組提高60%以上,，到3.5年之后,，試驗組的保護(hù)率只比未注射疫苗的對照組高出31%。這是迄今為止最好的艾滋病疫苗有效性臨床試驗結(jié)果,，不過這種預(yù)防效果顯然不能達(dá)到上市標(biāo)準(zhǔn),。

另一項引人矚目的艾滋病疫苗臨床試驗HVTN-505，由美國國家過敏和傳染病研究所于2009年發(fā)起,，采用了與RV144不同的策略,，即用一種復(fù)制缺陷型的重組5型腺病毒作為載體，攜帶多種艾滋病病毒包膜糖蛋白的抗原基因,，將攜帶抗原基因的腺病毒載體對志愿者進(jìn)行初次免疫,，再用一種免疫強(qiáng)化劑使其在體內(nèi)表達(dá)抗原,，從而激活抗體產(chǎn)生。該臨床試驗主要在美國19個城市進(jìn)行,，招募了2504個志愿者,，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，注射疫苗組感染艾滋病的人數(shù)竟然比未注射的對照組要多,，而且免疫并沒有降低艾滋病感染者體內(nèi)的病毒載量,。2013年4月，該研究所宣布停止該臨床試驗,。雖然并沒有證據(jù)表明,，注射這種重組DNA疫苗會使受試者感染艾滋病的風(fēng)險增加，但是該疫苗沒有保護(hù)效果是不爭的事實,。