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因用藥不當每年約3萬兒童耳聾 兒童用藥立法呼聲高

2018-01-30 06:35:17    中國青年網(wǎng)  參與評論()人

但目前,我國并沒有專門針對兒童用藥的法律,《中華人民共和國藥品管理法》和《藥品注冊管理辦法》中均未對兒童用藥提出特殊規(guī)定。在去年3月舉行的十二屆全國人大五次會議期間,李甦雁等31名全國人大代表代表提出關(guān)于加快兒童用藥立法、保障兒童健康的議案,。議案提出,要根據(jù)兒童身心發(fā)展特點和兒童醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展和需求,立法規(guī)范兒童專用藥物的適宜的采購方式、臨床使用規(guī)則,保障兒童及時獲得安全有效的專用藥物,。

2017年上半年,全國人大常委會開展了藥品管理法執(zhí)法檢查,并聽取審議國務院關(guān)于藥品管理工作的專題報告,。執(zhí)法檢查報告中明確提出,加快藥品管理法修訂,大力支持和鼓勵藥物的研制和創(chuàng)新,加強對臨床急需藥品、短缺藥品,、兒童藥品,、罕見病用藥研發(fā)等特殊人群用藥保障。

應立法確立救濟機制

“兒童正處于快速的生長發(fā)育期,其臟器尚未發(fā)育完善,如果藥物使用不當,就容易產(chǎn)生中毒等事件,。此外,兒童發(fā)病一般都比較急,臨床上存在一些盲目用藥的行為,。”中國衛(wèi)生法學會常務理事,、首都醫(yī)科大學衛(wèi)生法學系副教授劉炫麟認為,兒童安全用藥急需通過立法加以干預和規(guī)制,建議從三個方面解決兒童用藥安全的立法難點和痛點:

首先,應在剛剛提請全國人大常委會審議的基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法草案第二章“公民的健康權(quán)利與義務”中增設一項內(nèi)容,即關(guān)于包括兒童患者在內(nèi)的特殊群體的總括性規(guī)定,增加“國家和社會應當尊重,、保護和實現(xiàn)公民的健康權(quán),兒童、婦女,、老年人,、殘疾人等特殊群體的健康權(quán)應當予以特別保障”的內(nèi)容。

其次,兒童用藥保障立法中應確立救濟機制,。結(jié)合我國實際,基金補償制度更為可行,。關(guān)于基金的來源可由三部分組成,即藥品生產(chǎn)企業(yè)的部分利潤、政府出資和社會捐助,。此外,為了公平,、公正,應當將藥品不良反應的審核認定部門與索賠部門分離,以消除其利害關(guān)系。

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