HPV疫苗能不能實(shí)行免費(fèi)接種？經(jīng)專家咨詢委員會(huì)論證通過(guò)后,，國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委會(huì)同財(cái)政部提出將有關(guān)疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃的建議,。HPV疫苗屬于第二類疫苗，但目前我國(guó)需要納入國(guó)家免疫規(guī)劃的第二類疫苗比較多,?！暗诙愐呙缂{入國(guó)家免疫規(guī)劃，會(huì)有一個(gè)優(yōu)先的順序,?！庇辔闹苷f(shuō)，HPV疫苗價(jià)格較高,，目前沒(méi)有國(guó)內(nèi)廠家生產(chǎn)此疫苗,，因此在短期納入國(guó)家免疫規(guī)劃難度較大。將來(lái)可能會(huì)以多種方式推動(dòng)第二類疫苗納入國(guó)家免疫規(guī)劃進(jìn)程,，如國(guó)家財(cái)政支持,，或是通過(guò)醫(yī)療保險(xiǎn)的方式。

問(wèn) 我國(guó)疫苗研發(fā),、注冊(cè)的短板在哪里

HPV疫苗在國(guó)內(nèi)獲批,，為廣大女性帶來(lái)福音。但不少人仍想去境外接種,，因?yàn)閾?dān)心國(guó)內(nèi)的疫苗是美國(guó)剔除的“淘汰貨”,。

余文周表示，2014年美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)九價(jià)HPV疫苗上市,。2015年2月,，美國(guó)免疫策略實(shí)施委員會(huì)對(duì)3種HPV疫苗的選擇沒(méi)有任何偏好。由于美國(guó)疾控中心與疫苗生產(chǎn)廠家協(xié)商價(jià)格,，價(jià)格基本一致,，到2016年美國(guó)市場(chǎng)上使用的均是九價(jià)HPV，2016年4月以后所有簽約合同也只有九價(jià)HPV,，也就是說(shuō)二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗主動(dòng)退出了美國(guó)的市場(chǎng),。二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗退出美國(guó),，不是因?yàn)槠湟呙绨踩詥?wèn)題，也不是疫苗效力問(wèn)題,。

HPV疫苗于2006年由美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市,，并獲得世界衛(wèi)生組織的認(rèn)可。HPV疫苗在我國(guó)上市晚,，這與我國(guó)疫苗注冊(cè)制度有關(guān),，應(yīng)推動(dòng)疫苗注冊(cè)制度的改革。

“九價(jià)HPV疫苗屬于新藥,，需要在我國(guó)注冊(cè)上市,。”余文周說(shuō),，藥品注冊(cè)需要提出申請(qǐng),，并在我國(guó)開(kāi)展臨床試驗(yàn)。臨床試驗(yàn)完成后,，疫苗經(jīng)國(guó)家食藥監(jiān)總局批準(zhǔn)注冊(cè)方可上市,。注冊(cè)周期的長(zhǎng)短，要看臨床試驗(yàn)完成的情況,。

喬友林說(shuō),，HPV疫苗的漫長(zhǎng)審批路正是卡在了臨床試驗(yàn)上。按照國(guó)家食藥監(jiān)總局的要求,，作為一種預(yù)防癌癥的疫苗,，其有效性要通過(guò)疫苗組與對(duì)照組發(fā)生宮頸癌或癌前病變的有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異的比例數(shù)來(lái)衡量。也就是說(shuō),，要求在測(cè)試對(duì)象中,，不使用疫苗的對(duì)照組出現(xiàn)一定數(shù)量的確診癌癥或?qū)m頸上皮內(nèi)瘤變病例要明顯多于使用疫苗組，才能證明疫苗對(duì)使用者有預(yù)防作用,。一般來(lái)說(shuō),，以前一種進(jìn)口新藥或疫苗僅從申請(qǐng)到獲批進(jìn)行臨床試驗(yàn)，就需要1年左右的時(shí)間,；到最終獲批進(jìn)入中國(guó)患者使用平均需要5年,。