這些情況在美國是不可想象的,。因?yàn)橐坏〧DA發(fā)現(xiàn)臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)造假,，藥企、研究機(jī)構(gòu),、CRO付出的代價(jià)都會(huì)非常巨大,?！懊绹谛庞孟到y(tǒng)，如果臨床結(jié)果造假，這家機(jī)構(gòu)在美國肯定是做不下去了,，相當(dāng)于上了一個(gè)黑名單,。”王常玉說,，由于美國的藥企之間存在激烈的競(jìng)爭,，如果發(fā)現(xiàn)對(duì)手?jǐn)?shù)據(jù)造假，藥企常常會(huì)主動(dòng)舉報(bào),?！暗谥袊e報(bào)對(duì)誰都沒有好處,，不如一起賺錢,。”

2013年6月,，F(xiàn)DA公布,，由百時(shí)美施貴寶和輝瑞聯(lián)合研發(fā)的新藥阿哌沙班，審查過程將被延時(shí)3個(gè)月,。原因是中國一位臨床研究中心管理人員和另一位監(jiān)察員“更改了原始記錄,，掩蓋了違反臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范的證據(jù)”。這最終導(dǎo)致FDA調(diào)查人員對(duì)中國36個(gè)研究中心的24個(gè)數(shù)據(jù)提出質(zhì)疑,。

雖然2015年7月22日，中國食藥監(jiān)局發(fā)布了“史上最嚴(yán)數(shù)據(jù)核查要求”的“722文件”,，但相比之下，中國的造假代價(jià)仍然不大,。當(dāng)時(shí)列出的1622個(gè)需要進(jìn)行自查的受理號(hào)，如果不能在一個(gè)月內(nèi)上交自查報(bào)告,，便要選擇撤回申請(qǐng)。最終,，超過80%的申請(qǐng)被撤回。

李明磊在服用AZD9291約兩周后,，發(fā)現(xiàn)自己的呼吸重新順暢起來,，骨骼也不再疼痛,。“不幸”的是，他僅僅享受了3個(gè)月免費(fèi)的試驗(yàn)治療,，AZD9291就在美國獲批上市了，自此,，一個(gè)月的藥量大約需花費(fèi)超過1萬美元,。對(duì)于自費(fèi)病人來說,，這是一項(xiàng)巨大的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān),。

據(jù)透露，一般來說,，美國藥企在臨床試驗(yàn)時(shí),，對(duì)每個(gè)病人的投入大約在5萬~10萬美元。而研發(fā)一個(gè)抗腫瘤類的新藥時(shí)間需要10年,，花費(fèi)20億到30億美元,。國外藥企的研發(fā)費(fèi)用是每年40億~100億美元，而前十名的國外藥企,，平均每年能被批準(zhǔn)的藥物是兩三個(gè),。

一份2015年《國內(nèi)藥企研發(fā)投入排行榜》顯示，市值百億以上的醫(yī)藥上市公司中,，投入研發(fā)支出最多的也只有13億港元。

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