但是，在中國(guó),，主導(dǎo)臨床試驗(yàn)的大多是有資質(zhì)的三甲醫(yī)院的醫(yī)生,，他們通常是主任醫(yī)師，是整個(gè)醫(yī)院里最忙的一群人,。“其實(shí),，只要是研究者能夠充分參與進(jìn)來(lái)的臨床試驗(yàn),，都會(huì)做得很不錯(cuò)。但基本上,，他們很少有時(shí)間參與,。”蔡緒柳說(shuō),。

由于中國(guó)只有400多家可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，其中主要是三甲醫(yī)院，而藥物研發(fā)和銷售都需要依靠醫(yī)院,，這讓中國(guó)的藥企不敢得罪這些醫(yī)院和醫(yī)生,。

與藥企在中國(guó)的弱勢(shì)地位不同，美國(guó)的臨床試驗(yàn)大多由藥企主導(dǎo),?！耙?yàn)槊绹?guó)任何一個(gè)醫(yī)生都可以參與到臨床試驗(yàn)?！蓖醭Ｓ窀嬖V《中國(guó)新聞周刊》（微信ID：china-newsweek）,，他曾經(jīng)在美國(guó)擔(dān)任輝瑞公司腫瘤免疫部的研發(fā)總監(jiān)。

蔡緒柳說(shuō)：“中國(guó)很多臨床試驗(yàn)的方案,，都是依靠醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（簡(jiǎn)稱CRO）和醫(yī)院共同設(shè)計(jì),，有的藥企還不如CRO專業(yè)?！币恍┧幤笊踔?xí)谂cCRO的合同中注明：必須保證臨床試驗(yàn)通過(guò),。

如今，王常玉在成都創(chuàng)辦了華免生物科技有限公司,，他感到,，信任是中美臨床試驗(yàn)最大的差距。“美國(guó)講究信用,，申報(bào)時(shí)唯一的審查就是看你申報(bào)的資料中,，結(jié)論、推論有沒(méi)有錯(cuò)誤,，不會(huì)去質(zhì)疑你的試驗(yàn)程序和結(jié)果,。”

因?yàn)樵诿绹?guó),，一旦確定試驗(yàn)方案,，十分細(xì)微的程序變動(dòng)都需要主動(dòng)向FDA報(bào)備，哪怕一個(gè)病人的輸液時(shí)間從1小時(shí)變?yōu)?小時(shí),。但中國(guó)醫(yī)生后補(bǔ)簽名,、后補(bǔ)檢查記錄、甚至后補(bǔ)化驗(yàn)單的現(xiàn)象并不少見(jiàn),。

王常玉甚至聽(tīng)說(shuō),，“藥企需要什么樣的數(shù)據(jù)，醫(yī)院就能給你什么樣的數(shù)據(jù),?！币晃粯I(yè)內(nèi)知情人士透露，一些臨床試驗(yàn)為了確保藥物有效,，會(huì)直接修改原始數(shù)據(jù),。有的醫(yī)院會(huì)將對(duì)照組和實(shí)驗(yàn)組“掉個(gè)個(gè)兒”；還有研究者會(huì)直接修改病人病歷,；也有的醫(yī)院會(huì)在患者參加臨床試驗(yàn)前,，將他的腫瘤大小“量大一點(diǎn)”，最終結(jié)果評(píng)估的時(shí)候再“量小一點(diǎn)”,，藥物的療效便因此而“顯現(xiàn)”,。

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