但是,，在中國，主導(dǎo)臨床試驗(yàn)的大多是有資質(zhì)的三甲醫(yī)院的醫(yī)生,，他們通常是主任醫(yī)師,，是整個(gè)醫(yī)院里最忙的一群人,。“其實(shí),，只要是研究者能夠充分參與進(jìn)來的臨床試驗(yàn),，都會做得很不錯(cuò)。但基本上,，他們很少有時(shí)間參與,。”蔡緒柳說,。

由于中國只有400多家可以進(jìn)行臨床試驗(yàn)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),，其中主要是三甲醫(yī)院，而藥物研發(fā)和銷售都需要依靠醫(yī)院,，這讓中國的藥企不敢得罪這些醫(yī)院和醫(yī)生,。

與藥企在中國的弱勢地位不同，美國的臨床試驗(yàn)大多由藥企主導(dǎo),?！耙?yàn)槊绹魏我粋€(gè)醫(yī)生都可以參與到臨床試驗(yàn)?！蓖醭Ｓ窀嬖V《中國新聞周刊》（微信ID：china-newsweek）,，他曾經(jīng)在美國擔(dān)任輝瑞公司腫瘤免疫部的研發(fā)總監(jiān)。

蔡緒柳說：“中國很多臨床試驗(yàn)的方案,，都是依靠醫(yī)藥研發(fā)合同外包服務(wù)機(jī)構(gòu)（簡稱CRO）和醫(yī)院共同設(shè)計(jì),，有的藥企還不如CRO專業(yè)?！币恍┧幤笊踔?xí)谂cCRO的合同中注明：必須保證臨床試驗(yàn)通過,。

如今，王常玉在成都創(chuàng)辦了華免生物科技有限公司,，他感到,，信任是中美臨床試驗(yàn)最大的差距?！懊绹v究信用,，申報(bào)時(shí)唯一的審查就是看你申報(bào)的資料中，結(jié)論,、推論有沒有錯(cuò)誤,，不會去質(zhì)疑你的試驗(yàn)程序和結(jié)果?！?/p>

因?yàn)樵诿绹?，一旦確定試驗(yàn)方案，十分細(xì)微的程序變動都需要主動向FDA報(bào)備，哪怕一個(gè)病人的輸液時(shí)間從1小時(shí)變?yōu)?小時(shí),。但中國醫(yī)生后補(bǔ)簽名,、后補(bǔ)檢查記錄、甚至后補(bǔ)化驗(yàn)單的現(xiàn)象并不少見,。

王常玉甚至聽說,，“藥企需要什么樣的數(shù)據(jù)，醫(yī)院就能給你什么樣的數(shù)據(jù),?！币晃粯I(yè)內(nèi)知情人士透露，一些臨床試驗(yàn)為了確保藥物有效,，會直接修改原始數(shù)據(jù),。有的醫(yī)院會將對照組和實(shí)驗(yàn)組“掉個(gè)個(gè)兒”；還有研究者會直接修改病人病歷,；也有的醫(yī)院會在患者參加臨床試驗(yàn)前,，將他的腫瘤大小“量大一點(diǎn)”，最終結(jié)果評估的時(shí)候再“量小一點(diǎn)”,，藥物的療效便因此而“顯現(xiàn)”,。

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