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首款阿茲海默藥起死回生 2020年初將遞交上市申請

首款阿茲海默藥起死回生 2020年初將遞交上市申請
2019-10-24 10:25:50 北京晚報

首款阿茲海默藥

首款阿茲海默藥

原標題:起死回生,!首款阿茲海默藥差點被棄,能否量產

阿爾茨海默?。ˋD)是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,。臨床上以記憶障礙、失語,、失用,、失認、視空間技能損害,、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征,,病因迄今未明。

這種多發(fā)于65歲以上老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,,隨著年齡增大風險大幅增加,,85歲以上的人群中患病風險約為50%。而且一般來說,,確診后的平均存活時間僅為3-9年,。

2018年,全球阿爾茨海默病患者約有5千萬人,,到2050年,,全球患有阿爾茨海默病的人數(shù)將增加至1.52億人。

關于阿爾茨海默病的治療一直是一個難題,。然而事情似乎有了轉機,。

阿茲海默病新藥起死回生

昨天美國生物技術公司百?。˙iogen)和日本制藥公司衛(wèi)材(Eisai)聯(lián)合宣布,在與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和外部專家討論之后,,將計劃在2020年初向FDA遞交阿爾茨海默病在研藥物aducanumab的生物制劑許可上市申請(BLA),,并將繼續(xù)與歐洲、日本等地區(qū)的監(jiān)管機構進行協(xié)商,。

Biogen股價開盤一度大漲近40%,!

首款阿茲海默藥

首款阿茲海默藥

如果獲得批準,Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物,,同時也將證明減少腦內β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善,。

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