首款阿茲海默藥
原標題:起死回生!首款阿茲海默藥差點被棄,,能否量產(chǎn)
阿爾茨海默病(AD)是一種起病隱匿的進行性發(fā)展的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,。臨床上以記憶障礙,、失語、失用,、失認,、視空間技能損害、執(zhí)行功能障礙以及人格和行為改變等全面性癡呆表現(xiàn)為特征,,病因迄今未明,。
這種多發(fā)于65歲以上老年人的神經(jīng)系統(tǒng)退行性疾病,隨著年齡增大風(fēng)險大幅增加,,85歲以上的人群中患病風(fēng)險約為50%,。而且一般來說,確診后的平均存活時間僅為3-9年,。
2018年,,全球阿爾茨海默病患者約有5千萬人,,到2050年,全球患有阿爾茨海默病的人數(shù)將增加至1.52億人,。
關(guān)于阿爾茨海默病的治療一直是一個難題,。然而事情似乎有了轉(zhuǎn)機。
阿茲海默病新藥起死回生
昨天美國生物技術(shù)公司百?。˙iogen)和日本制藥公司衛(wèi)材(Eisai)聯(lián)合宣布,,在與美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和外部專家討論之后,將計劃在2020年初向FDA遞交阿爾茨海默病在研藥物aducanumab的生物制劑許可上市申請(BLA),,并將繼續(xù)與歐洲,、日本等地區(qū)的監(jiān)管機構(gòu)進行協(xié)商。
Biogen股價開盤一度大漲近40%,!
首款阿茲海默藥
如果獲得批準,,Aducanumab將成為首個能改善阿爾茨海默病臨床癥狀的藥物,同時也將證明減少腦內(nèi)β淀粉樣蛋白的積累將有利于老年癡呆癥狀的改善,。