“10%的原料藥只能由個(gè)位數(shù)的企業(yè)生產(chǎn)。一些原料藥企業(yè)雖然具有生產(chǎn)資質(zhì),,但不進(jìn)行生產(chǎn),,進(jìn)一步加劇生產(chǎn)環(huán)節(jié)的高度集中?!眹?guó)務(wù)院反壟斷委員會(huì)專家咨詢組成員,、中國(guó)人民大學(xué)教授孟雁北5月28日曾撰文指出,由于藥品和原料藥是特定對(duì)應(yīng)關(guān)系,,使用不同原料藥可能導(dǎo)致藥效,、副作用等方面差別,藥品所需原料藥種類與用量是被嚴(yán)格限制的,不同種類原料藥間一般不會(huì)具有替代性,。
根據(jù)《藥品管理法》,,在中國(guó)生產(chǎn)原料藥需獲得藥品生產(chǎn)許可證,符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP)要求,,且需具備滿足藥品生產(chǎn),、質(zhì)量管理及檢驗(yàn)等相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)設(shè)施、技術(shù)和人員,。生產(chǎn)出的原料藥需經(jīng)過(guò)一系列測(cè)試和評(píng)審,,與相關(guān)制劑進(jìn)行關(guān)聯(lián)審批,獲批準(zhǔn)后才能進(jìn)入市場(chǎng),。
在李偉看來(lái),,在原料藥領(lǐng)域,一方面,,市場(chǎng)進(jìn)入壁壘和門檻相對(duì)較高,,導(dǎo)致有些企業(yè)進(jìn)不來(lái)或不愿意進(jìn)來(lái),缺乏有效市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng),;另一方面,,有些企業(yè)即便獲得了批文,也不建廠生產(chǎn),。因?yàn)榻◤S成本高,、原料藥市場(chǎng)需求較小、價(jià)格不穩(wěn)定,,生產(chǎn)線搭建好后,,得不到預(yù)期收益,企業(yè)也沒(méi)有太多動(dòng)力生產(chǎn),。
李偉分析說(shuō),,原料藥企業(yè)直接漲價(jià)的行為不等同于濫用壟斷地位。
對(duì)于原料藥市場(chǎng)而言,,如果生產(chǎn)廠家對(duì)原料藥的漲價(jià)涉及價(jià)格合謀,,就屬于濫用壟斷地位。
在孫晉看來(lái),,在一種原料藥市場(chǎng)中,,生產(chǎn)廠家適當(dāng)且合理漲價(jià)屬于正常情況。
如果原料藥廠家漲價(jià)幅度超過(guò)該原料藥行業(yè)平均利潤(rùn)的3倍,,就有可能被認(rèn)為是不公平高價(jià),,涉嫌濫用壟斷地位。
王貝貝告訴《中國(guó)新聞周刊》,,原料藥行業(yè)壟斷案件屢屢發(fā)生,,究其原因,仍然是市場(chǎng)機(jī)制不夠完善,,營(yíng)商環(huán)境仍待優(yōu)化,。
在原料藥生產(chǎn)環(huán)節(jié)高度集中的市場(chǎng)上,經(jīng)營(yíng)者傾向于濫用壟斷地位,,哪怕面臨巨額罰款,,也難以抵擋高額利潤(rùn)的誘惑,選擇鋌而走險(xiǎn),。
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