曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨
近期,,有報(bào)道稱(chēng)治療漸凍癥的重要藥物利魯唑片(商品名為“力如太”)在上海多所大型三甲醫(yī)院遭遇供應(yīng)短缺的問(wèn)題。該藥品由法國(guó)藥企賽諾菲生產(chǎn),。曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨,,對(duì)此,賽諾菲中國(guó)在4月28日晚作出回應(yīng),,表示已注意到患者和媒體反映的醫(yī)院“力如太”供應(yīng)狀況,并正在全力以赴解決這一問(wèn)題,。
賽諾菲透露,,他們正與相關(guān)方面合作,強(qiáng)化該藥品的供應(yīng)鏈,,確保不僅在主要醫(yī)院,,也包括零售渠道的庫(kù)存能夠滿足急需用藥的患者需求,提供及時(shí)的就醫(yī)信息,,緩解患者的燃眉之急,。同時(shí),公司正與藥政等部門(mén)緊密溝通,,加速處理部分醫(yī)院的藥品供應(yīng)難題,。據(jù)悉,這一短缺狀況在上海部分三甲醫(yī)院已持續(xù)至少一個(gè)月,。
據(jù)賽諾菲發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情況說(shuō)明顯示,,利魯唑片的境外生產(chǎn)地址發(fā)生行政變更,需要在上海藥事所完成備案更新,,而后者正處于平臺(tái)升級(jí)階段,,導(dǎo)致信息更新暫時(shí)延遲。賽諾菲強(qiáng)調(diào),,目前市場(chǎng)上流通的“力如太”均在有效期內(nèi)生產(chǎn)并合法進(jìn)口,,符合相關(guān)注冊(cè)要求。此外,,雖然賽諾菲中國(guó)已與上藥控股達(dá)成戰(zhàn)略合作,,由上藥負(fù)責(zé)“力如太”的銷(xiāo)售,但此次供應(yīng)中斷并非上藥所致,,而是進(jìn)口生物制劑流程復(fù)雜所致,。曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨。
面對(duì)藥品短缺,,一名上海三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生指出,,盡管賽諾菲的“力如太”暫時(shí)無(wú)貨,,但患者并非無(wú)治療選擇?;颊呖蛇x用國(guó)產(chǎn)利魯唑仿制藥作為替代,,盡管這些仿制藥缺乏廣泛的臨床驗(yàn)證,僅有等效性評(píng)價(jià)數(shù)據(jù),;另一種選擇是使用其他治療藥物,,例如依達(dá)拉奉。醫(yī)生強(qiáng)調(diào),,對(duì)于依賴(lài)賽諾菲利魯唑且治療效果良好的患者,,更換藥物確實(shí)帶來(lái)不便,呼吁相關(guān)方盡快解決藥品供應(yīng)問(wèn)題,,考慮患者的實(shí)際需求,。
漸凍癥,即肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS),,是一種致命的運(yùn)動(dòng)神經(jīng)元疾病,。目前,臨床治療漸凍癥的主要藥物有限,,利魯唑是較早獲批的藥物,,而較新的藥物為2017年美國(guó)FDA批準(zhǔn)的依達(dá)拉奉。盡管有專(zhuān)家表示賽諾菲的利魯唑在療效上并不十分顯著,,僅能平均延長(zhǎng)患者生命約3個(gè)月,,但在缺乏更有效藥物的情況下,這仍舊是一個(gè)重要的治療選項(xiàng),,且已被納入醫(yī)保范圍,。部分專(zhuān)家認(rèn)為,及早使用利魯唑?qū)ι嫫谘娱L(zhǎng)有明顯幫助,,甚至有患者使用后存活超過(guò)10年,。曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨。
值得注意的是,,漸凍癥治療領(lǐng)域的新藥研發(fā)正取得進(jìn)展,,如針對(duì)SOD1基因的漸凍癥治療藥物Tofersen已在瑞金海南醫(yī)院落地,并已向中國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請(qǐng),。漸凍癥雖相對(duì)罕見(jiàn),,但因其對(duì)患者生活質(zhì)量的巨大影響,包括著名物理學(xué)家霍金在內(nèi)的案例,,使得這一疾病受到廣泛關(guān)注,。中國(guó)約有10萬(wàn)漸凍癥患者,面對(duì)疾病的診斷和治療挑戰(zhàn),,醫(yī)療專(zhuān)家呼吁加強(qiáng)對(duì)該病早期識(shí)別和管理的關(guān)注,。
6月21日是“夏至”,,也是“世界漸凍人日”,,這一天,北半球光照時(shí)間最長(zhǎng),,人們希望溫暖炙熱的陽(yáng)光,,能夠融化“漸凍癥”患者逐漸僵硬的身體和心靈。
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