曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨廠商備案變更致斷供

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2024-04-29 08:43:59 第一財經(jīng)

曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨

近期,，有報道稱治療漸凍癥的重要藥物利魯唑片（商品名為“力如太”）在上海多所大型三甲醫(yī)院遭遇供應(yīng)短缺的問題,。該藥品由法國藥企賽諾菲生產(chǎn)。曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨,，對此，賽諾菲中國在4月28日晚作出回應(yīng),，表示已注意到患者和媒體反映的醫(yī)院“力如太”供應(yīng)狀況,，并正在全力以赴解決這一問題,。

賽諾菲透露,，他們正與相關(guān)方面合作,，強(qiáng)化該藥品的供應(yīng)鏈,，確保不僅在主要醫(yī)院,，也包括零售渠道的庫存能夠滿足急需用藥的患者需求，提供及時的就醫(yī)信息,，緩解患者的燃眉之急,。同時,，公司正與藥政等部門緊密溝通,，加速處理部分醫(yī)院的藥品供應(yīng)難題,。據(jù)悉，這一短缺狀況在上海部分三甲醫(yī)院已持續(xù)至少一個月,。

據(jù)賽諾菲發(fā)給醫(yī)療機(jī)構(gòu)的情況說明顯示,，利魯唑片的境外生產(chǎn)地址發(fā)生行政變更,，需要在上海藥事所完成備案更新,，而后者正處于平臺升級階段,，導(dǎo)致信息更新暫時延遲,。賽諾菲強(qiáng)調(diào)，目前市場上流通的“力如太”均在有效期內(nèi)生產(chǎn)并合法進(jìn)口,，符合相關(guān)注冊要求。此外,，雖然賽諾菲中國已與上藥控股達(dá)成戰(zhàn)略合作，由上藥負(fù)責(zé)“力如太”的銷售,，但此次供應(yīng)中斷并非上藥所致,，而是進(jìn)口生物制劑流程復(fù)雜所致,。曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨,。

面對藥品短缺,，一名上海三甲醫(yī)院神經(jīng)內(nèi)科醫(yī)生指出，盡管賽諾菲的“力如太”暫時無貨,，但患者并非無治療選擇?；颊呖蛇x用國產(chǎn)利魯唑仿制藥作為替代,，盡管這些仿制藥缺乏廣泛的臨床驗證，僅有等效性評價數(shù)據(jù),；另一種選擇是使用其他治療藥物，例如依達(dá)拉奉,。醫(yī)生強(qiáng)調(diào),，對于依賴賽諾菲利魯唑且治療效果良好的患者,，更換藥物確實帶來不便,，呼吁相關(guān)方盡快解決藥品供應(yīng)問題，考慮患者的實際需求,。

漸凍癥,，即肌萎縮側(cè)索硬化癥（ALS）,，是一種致命的運動神經(jīng)元疾病。目前,，臨床治療漸凍癥的主要藥物有限,，利魯唑是較早獲批的藥物,，而較新的藥物為2017年美國FDA批準(zhǔn)的依達(dá)拉奉,。盡管有專家表示賽諾菲的利魯唑在療效上并不十分顯著,，僅能平均延長患者生命約3個月,，但在缺乏更有效藥物的情況下，這仍舊是一個重要的治療選項,，且已被納入醫(yī)保范圍,。部分專家認(rèn)為，及早使用利魯唑?qū)ι嫫谘娱L有明顯幫助,，甚至有患者使用后存活超過10年。曝漸凍癥進(jìn)口藥在上海多家醫(yī)院缺貨,。

值得注意的是,，漸凍癥治療領(lǐng)域的新藥研發(fā)正取得進(jìn)展，如針對SOD1基因的漸凍癥治療藥物Tofersen已在瑞金海南醫(yī)院落地，并已向中國國家藥品監(jiān)督管理局提交上市申請,。漸凍癥雖相對罕見,，但因其對患者生活質(zhì)量的巨大影響，包括著名物理學(xué)家霍金在內(nèi)的案例,，使得這一疾病受到廣泛關(guān)注。中國約有10萬漸凍癥患者,，面對疾病的診斷和治療挑戰(zhàn)，醫(yī)療專家呼吁加強(qiáng)對該病早期識別和管理的關(guān)注,。

(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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