國(guó)家醫(yī)保局四問(wèn)心脈醫(yī)療

8月19日，國(guó)家醫(yī)保局官方發(fā)布消息稱(chēng),，已向心脈醫(yī)療發(fā)出關(guān)于其Castor主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)的價(jià)格問(wèn)詢(xún)函，此問(wèn)詢(xún)聚焦于產(chǎn)品定價(jià)問(wèn)題,。近期，醫(yī)保局接到多起民眾舉報(bào),，指出心脈醫(yī)療的Castor胸主動(dòng)脈覆膜支架售價(jià)過(guò)高,。調(diào)查發(fā)現(xiàn)，該支架出廠價(jià)約為5萬(wàn)元,，但通過(guò)代理商進(jìn)入醫(yī)療機(jī)構(gòu)后,，價(jià)格飆升至超過(guò)12萬(wàn)元。盡管心脈醫(yī)療在初次約談后提出了調(diào)價(jià)方案,，但仍未能有效解決價(jià)格差異過(guò)大的問(wèn)題,。

醫(yī)保局因此公開(kāi)要求心脈醫(yī)療對(duì)支架的定價(jià)、銷(xiāo)售詳情,、成本構(gòu)成及價(jià)格合理性等進(jìn)行說(shuō)明,，特別是出廠價(jià)與終端價(jià)之間的巨大差異及銷(xiāo)售環(huán)節(jié)是否存在不正當(dāng)操作，導(dǎo)致患者和醫(yī)保負(fù)擔(dān)加重,。企業(yè)需在8月26日前提交書(shū)面報(bào)告,，并可視情況一并提出調(diào)價(jià)計(jì)劃，同時(shí)需對(duì)外公開(kāi)說(shuō)明材料,。醫(yī)保局強(qiáng)調(diào),，后續(xù)可能根據(jù)醫(yī)藥價(jià)格風(fēng)險(xiǎn)管理機(jī)制采取進(jìn)一步行動(dòng)，包括正式約談,、信用評(píng)級(jí)及相應(yīng)措施,。

心脈醫(yī)療是一家隸屬于“微創(chuàng)系”的企業(yè)，成立于2012年,，2019年成為首批科創(chuàng)板上市企業(yè)之一,。公司專(zhuān)注于主動(dòng)脈及外周血管介入醫(yī)療器械的研發(fā)、制造與銷(xiāo)售,，產(chǎn)品線豐富,，其中主動(dòng)脈支架類(lèi)產(chǎn)品貢獻(xiàn)了主要收入,。截至2023年，心脈醫(yī)療主動(dòng)脈支架類(lèi)產(chǎn)品銷(xiāo)量達(dá)4.87萬(wàn)個(gè),，銷(xiāo)售額9.4億元,，占總收入的80%左右，而被調(diào)查的Castor支架正是其中之一,。

心脈醫(yī)療近年來(lái)業(yè)績(jī)持續(xù)增長(zhǎng),，2021年至2023年間，公司營(yíng)收分別為6.85億元,、8.97億元,、11.87億元，歸母凈利潤(rùn)同步增長(zhǎng),，展現(xiàn)出穩(wěn)健的盈利能力。

Castor分支型主動(dòng)脈覆膜支架及輸送系統(tǒng)于2017年獲得批準(zhǔn),，是全球首個(gè)分支型主動(dòng)脈支架產(chǎn)品,，革新了胸主動(dòng)脈腔內(nèi)修復(fù)術(shù)的應(yīng)用范圍。盡管初期被視為創(chuàng)新產(chǎn)品,，且臨床數(shù)據(jù)顯示其具有良好的性能,，但亦存在術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)。截至去年,，該支架已在全球范圍內(nèi)廣泛應(yīng)用于超過(guò)2萬(wàn)名患者,。

在醫(yī)療器械領(lǐng)域,，高值醫(yī)用耗材的集中采購(gòu)政策旨在降低醫(yī)療成本，2020年的冠脈支架集采便是一個(gè)顯著案例，支架價(jià)格由平均1.3萬(wàn)元降至700元左右,。雖然Castor支架未直接涉及過(guò)往的集采，但此輪問(wèn)詢(xún)反映出國(guó)家對(duì)于控制醫(yī)療耗材價(jià)格,、優(yōu)化醫(yī)療資源分配的決心,。