11月13日,,頂尖醫(yī)學期刊《柳葉刀》刊登了廣東省中醫(yī)院郭建文團隊與復旦大學宋莉莉和克雷格·安德森團隊聯(lián)合完成的一項研究,。該研究表明,中藥復方制劑“中風醒腦方”對65歲以上,、腦出血量大于15毫升的腦出血患者具有潛在效果,。這項研究還證明了通過大規(guī)模,、多中心、隨機對照雙盲試驗評估傳統(tǒng)中醫(yī)藥的可行性,,成為首個登上《柳葉刀》的中草藥多中心臨床研究,。
自發(fā)性腦出血是最嚴重且治療手段有限的卒中類型,約三分之二的患者面臨死亡或致殘風險,。臨床通常采用血腫清除術(shù)來解除壓迫,,但由于大腦深部神經(jīng)核團較多,出血時紅細胞,、白細胞從血管破出并釋放炎癥因子,,導致腦水腫和神經(jīng)細胞不可逆損害,因此外科手術(shù)對于深部腦出血的效果并不理想,。
中草藥因其抗血栓,、抗炎和神經(jīng)保護作用已在臨床上被廣泛應用。中風醒腦液是國醫(yī)大師陳紹宏教授驗方制成的中藥復方制劑,,主要由紅參,、三七、川芎,、大黃等成分構(gòu)成,。
為了驗證中風醒腦方能否改善急性腦出血患者的功能預后,研究團隊在中國12個省市的26家醫(yī)院納入了1648例急性腦出血患者,,按照1∶1比例隨機分配試驗藥物或安慰劑,,進行為期28天的治療。研究結(jié)果證實了藥物的安全性,,但未能顯著改善中重度腦出血患者的功能預后,、生存率和生活質(zhì)量。然而,,在預設的亞組分析中,,腦出血量超過15毫升和腦葉出血的患者群體在使用藥物后顯示出潛在的獲益信號,提示需要進一步開展針對較大血腫患者的臨床研究以確認療效,。
最終,,這些研究結(jié)果形成了《中醫(yī)藥FYTF919治療急性腦出血:一項多中心隨機、安慰劑對照的雙盲臨床研究》一文,,并被《柳葉刀》接收,。
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