已經(jīng)跌成“白菜價”的HPV(人乳頭瘤病毒)疫苗,將箭頭瞄準了男性群體,。
近日,,萬泰生物公告稱,已經(jīng)收到了國家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《藥物臨床試驗通知書》,同意公司九價HPV疫苗開展針對男性人群適應(yīng)癥的臨床試驗,。
這并非國內(nèi)首款獲批臨床的男性HPV疫苗,國內(nèi)比較早做該品種的康樂衛(wèi)士回應(yīng)《中國企業(yè)家》稱,,其產(chǎn)品管線已經(jīng)進入三期臨床試驗,,已完成絕大多數(shù)受試者的第12個月訪視,,且已啟動第18個月訪視,。
去年2月,,康樂衛(wèi)士在北交所掛牌,,招股書中稱,男性九價HPV疫苗預(yù)計于2028年獲批上市,。此外,博唯生物在2022年9月也啟動了同類產(chǎn)品的一期臨床試驗,。默沙東先發(fā)優(yōu)勢明顯,,該產(chǎn)品在國內(nèi)的上市申請已獲得受理。
記者觀察到,,在一些健康平臺上,,已經(jīng)出現(xiàn)了“男性九價HPV疫苗預(yù)約訂閱”的頁面,。不過,預(yù)約頁面顯示,,產(chǎn)品還未正式獲批,,“若訂閱的地區(qū)開放預(yù)約接種,,平臺將會及時通知您?!?/p>
HPV疫苗是曾經(jīng)的“網(wǎng)紅疫苗”,,現(xiàn)在早已“流量”不再。
2018年4月,,智飛生物獨家代理的默沙東九價HPV疫苗進入中國市場后,,一度供不應(yīng)求,,甚至“42萬人搖號中簽率不足2%”,。很多用戶不得不去香港,或者出國接種,。那個市場過于誘人,,2020年,世界衛(wèi)生組織提出,,194個成員國到2030年,要實現(xiàn)90%的女孩在15歲之前完成HPV疫苗接種的目標,。
但過去兩年,,市場劇變,。一方面,,默沙東的產(chǎn)能放量,,已經(jīng)基本供應(yīng)充足,;另一方面,,幾款國產(chǎn)二價苗陸續(xù)上市之后,,打起價格戰(zhàn),政府采購價從每針數(shù)百元陡降至幾十元。今年8月,,沃森生物的二價苗中標山東省疾病預(yù)防控制中心的采購,,單支價格只要27.5元,,變成了“一杯奶茶的錢”,,但依然擋不住銷量頹勢,。
男性用戶群體是新的“故事”,。在企業(yè)的設(shè)想中,,這是一個適宜接種規(guī)模超過3億人,,近10億疫苗劑次的大市場,。但在更成熟的歐美市場,,男性群體因為感染HPV“不致死”,,覆蓋度要遠差于女性市場,。
近年來,HPV疫苗市場經(jīng)歷了顯著變化,,從曾經(jīng)的“一針難求”到如今的積極推動接種卻難以吸引足夠的接種者
2024-09-14 11:21:00HPV疫苗賣不動了,?行業(yè)人士:接種瓶頸已經(jīng)出現(xiàn)