除了ADC藥物,,今年腫瘤藥物市場(chǎng)的另一大亮點(diǎn)是非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的雙抗藥物,。康方生物自主研發(fā)的兩款抗腫瘤雙特異性抗體藥物均被納入國(guó)家醫(yī)保目錄,分別為治療晚期宮頸癌的卡度尼利單抗注射液,,和治療非小細(xì)胞肺癌的依沃西單抗注射液??ǘ饶崂侨虻谝粋€(gè)獲批上市的腫瘤免疫雙抗新藥,,可以同時(shí)靶向PD-1和CTLA-4,發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用,,相比聯(lián)合療法毒性顯著降低,,安全可耐受。依沃西則是全球首個(gè)“腫瘤免疫+抗血管生成”協(xié)同抗腫瘤機(jī)制的雙抗新藥,,被納入醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥為:聯(lián)合培美曲塞和卡鉑,,用于經(jīng)表皮生長(zhǎng)因子受體(EGFR)酪氨酸激酶抑制劑(TKI)治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽(yáng)性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌。
盡管ADC和雙抗領(lǐng)域的進(jìn)展顯著,,但今年四款定價(jià)高昂的CAR-T細(xì)胞療法仍未被納入醫(yī)保范疇,。依據(jù)國(guó)家醫(yī)保局公開(kāi)的信息,2024年度共有440個(gè)藥品通過(guò)初步形式審查,,其中包括4款CAR-T產(chǎn)品,,分別是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,、合源生物的納基奧侖賽注射液以及科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液,。這些藥品并未出現(xiàn)在最終的目錄名單中。近年來(lái),,隨著CAR-T細(xì)胞療法的顯著成效和干細(xì)胞治療技術(shù)的進(jìn)步,,細(xì)胞治療逐漸步入臨床實(shí)踐,為眾多難以治愈的疾病帶來(lái)新的希望,。根據(jù)市場(chǎng)研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù),,2023年全球細(xì)胞療法市場(chǎng)規(guī)模已達(dá)48.5億美元,預(yù)計(jì)到2033年將增至374.2億美元,,未來(lái)十年的年復(fù)合增長(zhǎng)率將達(dá)到22.67%,。在中國(guó),細(xì)胞醫(yī)療健康行業(yè)的市場(chǎng)規(guī)模在2023年達(dá)到142億元,,預(yù)計(jì)到2032年將增至1745億元,,2023年至2032年間的復(fù)合年增長(zhǎng)率預(yù)計(jì)為32.1%。
復(fù)星醫(yī)藥董事長(zhǎng)吳以芳表示,,中國(guó)在全球CAR-T領(lǐng)域的發(fā)展處于領(lǐng)先地位,,也是最活躍的區(qū)域之一,。目前已有六款CAR-T產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn),眾多企業(yè)正積極開(kāi)展研發(fā)工作,。談及CAR-T療法納入醫(yī)保的難題,,吳以芳指出,復(fù)星醫(yī)藥長(zhǎng)期期待CAR-T療法能夠被納入醫(yī)保體系,,這種具有治愈潛力的技術(shù)和產(chǎn)品將為患者帶來(lái)顯著的利益和價(jià)值,。目前,支付能力顯然是一個(gè)主要障礙,,如果醫(yī)保能夠提供支持,,將極大地促進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。