腫瘤創(chuàng)新藥物醫(yī)保有新進(jìn)展新增26種腫瘤用藥(3)

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2024-11-29 07:34:27 新浪財(cái)經(jīng)

除了ADC藥物,，今年腫瘤藥物市場的另一大亮點(diǎn)是非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域的雙抗藥物?？捣缴镒灾餮邪l(fā)的兩款抗腫瘤雙特異性抗體藥物均被納入國家醫(yī)保目錄,，分別為治療晚期宮頸癌的卡度尼利單抗注射液，和治療非小細(xì)胞肺癌的依沃西單抗注射液,。卡度尼利是全球第一個(gè)獲批上市的腫瘤免疫雙抗新藥,，可以同時(shí)靶向PD-1和CTLA-4,，發(fā)揮協(xié)同抗腫瘤作用,，相比聯(lián)合療法毒性顯著降低，安全可耐受,。依沃西則是全球首個(gè)“腫瘤免疫+抗血管生成”協(xié)同抗腫瘤機(jī)制的雙抗新藥,，被納入醫(yī)保目錄的適應(yīng)癥為：聯(lián)合培美曲塞和卡鉑，用于經(jīng)表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑（TKI）治療后進(jìn)展的EGFR基因突變陽性的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌,。

盡管ADC和雙抗領(lǐng)域的進(jìn)展顯著,，但今年四款定價(jià)高昂的CAR-T細(xì)胞療法仍未被納入醫(yī)保范疇。依據(jù)國家醫(yī)保局公開的信息,，2024年度共有440個(gè)藥品通過初步形式審查,，其中包括4款CAR-T產(chǎn)品，分別是復(fù)星凱特的阿基侖賽注射液,、藥明巨諾的瑞基奧侖賽注射液,、合源生物的納基奧侖賽注射液以及科濟(jì)藥業(yè)的澤沃基奧侖賽注射液。這些藥品并未出現(xiàn)在最終的目錄名單中,。近年來,，隨著CAR-T細(xì)胞療法的顯著成效和干細(xì)胞治療技術(shù)的進(jìn)步，細(xì)胞治療逐漸步入臨床實(shí)踐,，為眾多難以治愈的疾病帶來新的希望,。根據(jù)市場研究機(jī)構(gòu)的數(shù)據(jù)，2023年全球細(xì)胞療法市場規(guī)模已達(dá)48.5億美元,，預(yù)計(jì)到2033年將增至374.2億美元,，未來十年的年復(fù)合增長率將達(dá)到22.67%。在中國,，細(xì)胞醫(yī)療健康行業(yè)的市場規(guī)模在2023年達(dá)到142億元,，預(yù)計(jì)到2032年將增至1745億元，2023年至2032年間的復(fù)合年增長率預(yù)計(jì)為32.1%,。

復(fù)星醫(yī)藥董事長吳以芳表示,，中國在全球CAR-T領(lǐng)域的發(fā)展處于領(lǐng)先地位，也是最活躍的區(qū)域之一,。目前已有六款CAR-T產(chǎn)品獲得上市批準(zhǔn),，眾多企業(yè)正積極開展研發(fā)工作。談及CAR-T療法納入醫(yī)保的難題,，吳以芳指出,，復(fù)星醫(yī)藥長期期待CAR-T療法能夠被納入醫(yī)保體系，這種具有治愈潛力的技術(shù)和產(chǎn)品將為患者帶來顯著的利益和價(jià)值,。目前,，支付能力顯然是一個(gè)主要障礙，如果醫(yī)保能夠提供支持,，將極大地促進(jìn)細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,。

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(責(zé)任編輯：盧其龍 CN070)

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