最近,，國(guó)內(nèi)兩款帶狀皰疹疫苗有了新進(jìn)展,。2月6日，國(guó)家藥監(jiān)局公示石藥集團(tuán)巨石生物制藥有限公司申報(bào)的帶狀皰疹mRNA疫苗“SYS6017”獲批開(kāi)展臨床試驗(yàn)。緊接著2月9日,，綠竹生物重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）的上市申請(qǐng)也獲得國(guó)家藥監(jiān)局受理,，這是首款國(guó)產(chǎn)重組帶狀皰疹疫苗,。

此次申請(qǐng)獲受理的帶狀皰疹疫苗LZ901為綠竹生物的核心產(chǎn)品,。根據(jù)綠竹生物招股書(shū)，其在港交所IPO募集的資金約40.7%將用于核心產(chǎn)品LZ901的臨床開(kāi)發(fā),、制造及商業(yè)化,。這款疫苗于2023年5月在中國(guó)完成II期臨床試驗(yàn)，并于同年9月啟動(dòng)了多中心,、隨機(jī),、雙盲、安慰劑對(duì)照III期臨床試驗(yàn),。2024年1月,，在江蘇、山東,、湖北,、山西四省完成了2.6萬(wàn)名40歲及以上健康受試者的入組。

截至目前,，全球范圍內(nèi)僅有4款帶狀皰疹疫苗獲批上市,。其中3款采用減毒活病毒技術(shù)，分別是美國(guó)默沙東的Zostavax,、韓國(guó)SK Bioscience的SkyZoster,，以及百克生物的國(guó)產(chǎn)疫苗感維；另一款是美國(guó)GSK基于重組亞單位技術(shù)研發(fā)的Shingrix,。在國(guó)內(nèi)上市的有2款,，即百克生物的感維和GSK的Shingrix。綠竹生物的LZ901與Shingrix一樣采用重組蛋白技術(shù),，但機(jī)制不同,，Shingrix使用創(chuàng)新佐劑技術(shù)，而LZ901具有創(chuàng)新的四聚體分子結(jié)構(gòu),。

帶狀皰疹由水痘-帶狀皰疹病毒再激活引發(fā),，50歲以上人群是高發(fā)群體。約30%的患者會(huì)出現(xiàn)后遺神經(jīng)痛,，這種疼痛可持續(xù)數(shù)年,，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。mRNA疫苗因具有高效免疫原性,、低副作用風(fēng)險(xiǎn)和快速生產(chǎn)工藝等優(yōu)勢(shì),，被視為下一代疫苗的重要發(fā)展方向。去年有3款帶狀皰疹mRNA疫苗獲批臨床試驗(yàn),，石藥集團(tuán)自主研發(fā)的帶狀皰疹mRNA疫苗（SYS6017）是國(guó)內(nèi)第4款獲批臨床試驗(yàn)的此類疫苗,。

國(guó)內(nèi)市場(chǎng)方面，目前已有超過(guò)20家企業(yè)布局帶狀皰疹疫苗領(lǐng)域,。除百克生物,、綠竹生物外，上海怡道的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）和麥科康生物的重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）處于Ⅲ期臨床試驗(yàn)階段,。中國(guó)生物上海生物制品研究所的帶狀皰疹減毒活疫苗已完成Ⅱ期臨床試驗(yàn),，其重組帶狀皰疹疫苗（CHO細(xì)胞）已于去年2月獲批臨床試驗(yàn)。萬(wàn)泰生物,、康樂(lè)衛(wèi)士,、沃森生物、成大生物,、康華生物等企業(yè)也在該領(lǐng)域有所布局,，相關(guān)產(chǎn)品處于臨床前階段。

據(jù)弗若斯特沙利文報(bào)告顯示,，預(yù)計(jì)2025年中國(guó)帶狀皰疹疫苗市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到56.3億元,，年復(fù)合增長(zhǎng)率為16.4%；到2031年,，市場(chǎng)規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大至100.7億元,，6年復(fù)合增長(zhǎng)率為10.1%。隨著石藥集團(tuán),、綠竹生物等企業(yè)的研發(fā)推進(jìn),，未來(lái)市場(chǎng)規(guī)模有望進(jìn)一步擴(kuò)大。