根據國家藥監(jiān)局《2023年度藥品審評報告》顯示,,截至2023年,,中國有超20家企業(yè)持有糖皮質激素原料藥生產資質;有5家企業(yè)持有醫(yī)用性激素(如睪酮)原料藥生產資質,;而合成代謝類固醇(如群勃龍等)因醫(yī)用價值低,、濫用風險高,其原料藥在我國全面禁止生產銷售,無持證企業(yè)登記,。
而上述原材料供應商所持生物科技公司并不在其中,。
2月13日,新京報記者聯系到了一位持證企業(yè)的工作人員,,詢問性激素類固醇及合成代謝類固醇所涉原材料是否可能流出,,該工作人員表示,幾乎不可能,。他說,,原料藥倉儲需24小時監(jiān)控錄像,存取操作必須有兩名授權人員在場,,視頻數據保存10年,,并與藥監(jiān)局實時對接。此外,,接觸原料藥的員工還需定期通過心理測試評估,。
技術方面,每批次原料藥包裝都有“中國藥品電子監(jiān)管碼”,,掃碼可查流向,。藥監(jiān)局也會對合法生產原料藥添加“化學示蹤劑”,產品經質譜檢測可溯源至泄露環(huán)節(jié),。
張某告訴新京報記者,,地下工廠常使用化工級雄烯二酮,一種甾體母核衍生物作為前體,,通過非法加氫,、鹵化等反應制作合成代謝類固醇。
于磊則表示,,相比于各種類固醇成品,,其原材料受管控程度弱,運輸也相對容易,,因此被廣泛交易,。而大多數地下實驗室和地下工廠,都能獲得制作合成代謝類固醇所需要的原材料和助溶劑,,經過加熱溶解,,過濾,消毒除異物后,,簡單包裝,,流入市場。
他說,,在“黑市”上交易的類固醇原料粉末,,質量差別巨大。大多數地下生產制造商并不正規(guī),,在制作過程中,,使用的過濾手段不足以去除許多類型的污染物,,包括重金屬、化學物質,,“有些提供原材料的小廠家,,用的是復方藥店灌藥的那種小型灌裝設備?!?/p>
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