數億糖尿病患者不再需要每天忍受胰島素注射的痛苦,,不再擔憂因血糖控制不佳而引發(fā)的各種可怕并發(fā)癥,重新過上正常,、健康的生活。杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司的“利用化學小分子誘導人體細胞實現重編程來治愈各種疾病——讓治愈糖尿病等重大疾病成為可能”項目,,正在讓這一愿景逐漸照進現實,。
日前,該項目在中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(浙江賽區(qū))暨第十一屆浙江省“火炬杯”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上脫穎而出,,一舉斬獲金獎,。
糖尿病,尤其是1型糖尿病,,長期以來依賴胰島素注射治療,。對于重癥患者來說,每天需要注射4次胰島素,,不僅痛苦,,還可能因用量控制不精確而引發(fā)糖尿病腎病、視網膜病變,、糖尿病足等嚴重并發(fā)癥。
如何讓患者擺脫外源性胰島依賴,,真正實現治愈,?此次獲獎的項目讓自體細胞治療糖尿病變成了現實。
“我們的技術,,本質上是讓細胞‘返老還童’,。”瑞普晨創(chuàng)副總經理樓晶介紹,,該技術通過化學小分子誘導自體細胞重編程,,將患者的體細胞轉化成可以變成身體任何細胞的“種子細胞”多能干細胞,,再定向分化為功能性胰島細胞,,最后移植回患者體內。在患者需要胰島素的時候,,胰島細胞能夠提供足量胰島素來控制血糖,。因為多能干細胞可以在實驗室“無限”培養(yǎng),,所以1型糖尿病患者能夠得到無限“親生”的胰島細胞,。
“我們的技術可以讓患者在三個月內徹底脫離胰島素治療?!睒蔷дf,,“手術僅需20分鐘,將胰島細胞注射到腹直肌前鞘,,術后恢復快,效果顯著,?!?/p>
樓晶告訴記者,與目前全球熱門的細胞治療賽道上的其他技術相比,,該項目的技術是外源性的,不涉及很多基因內部的改變,,更加接近自然再生的過程,,也更安全可控,。以美國市值超千億元美元的福泰制藥為例,其采用人胚胎干細胞分化為胰島細胞進行移植,而瑞普晨創(chuàng)則是利用患者自身的體細胞最終分化成胰島細胞,,不僅效果更好,患者脫離胰島素的時間也從6個月到1年縮短至僅需3個月,。
此項目由貝達藥業(yè)董事長丁列明、瑞普晨創(chuàng)總經理樓勝瓊與北京大學干細胞研究中心主任鄧宏魁共同發(fā)起,,瑞普晨創(chuàng)負責研發(fā),。2024年9月,,瑞普晨創(chuàng)與天津市第一中心醫(yī)院、北京大學共同在國際頂級期刊《細胞》上發(fā)表論文,,首次在全球范圍內證明了化學重編程誘導多能干細胞(CiPSC)制備的胰島細胞療法安全有效,實現了1型糖尿病的臨床功能性治愈,。
這一研究成果還被《自然》雜志稱為“全球首例”,。目前,,該技術已完成三例患者的臨床試驗,,均達到“功能性治愈”標準,其中一例患者已脫離胰島素治療長達20個月,,理論療效長達10年至20年,。
瑞普晨創(chuàng)的突破并非一蹴而就。公司自2014年成立以來,,一直專注于干細胞治療糖尿病的研究,。團隊核心成員來自國內外頂尖高校,具備深厚的干細胞和生物化學背景,。
目前,瑞普晨創(chuàng)的RGB-5088胰島細胞注射液已獲得國家藥監(jiān)局批準進入臨床Ⅰ期階段,,相比傳統(tǒng)胰島素治療20年所需高達20多萬元的花費,,這項技術不僅更具性價比,還能從根本上避免并發(fā)癥的發(fā)生,。據介紹,未來,,該技術不僅能治愈糖尿病,,還有望在腫瘤,、血液、免疫系統(tǒng)等疾病治療領域開辟新道路,,為更多患者帶來希望,。
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