數(shù)億糖尿病患者不再需要每天忍受胰島素注射的痛苦,，不再擔(dān)憂因血糖控制不佳而引發(fā)的各種可怕并發(fā)癥,，重新過上正常,、健康的生活。杭州瑞普晨創(chuàng)科技有限公司的“利用化學(xué)小分子誘導(dǎo)人體細(xì)胞實現(xiàn)重編程來治愈各種疾病——讓治愈糖尿病等重大疾病成為可能”項目,，正在讓這一愿景逐漸照進現(xiàn)實,。

日前，該項目在中國創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽(浙江賽區(qū))暨第十一屆浙江省“火炬杯”創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)大賽上脫穎而出,，一舉斬獲金獎,。

糖尿病，尤其是1型糖尿病,，長期以來依賴胰島素注射治療,。對于重癥患者來說,，每天需要注射4次胰島素，不僅痛苦,，還可能因用量控制不精確而引發(fā)糖尿病腎病,、視網(wǎng)膜病變,、糖尿病足等嚴(yán)重并發(fā)癥,。

如何讓患者擺脫外源性胰島依賴，真正實現(xiàn)治愈,？此次獲獎的項目讓自體細(xì)胞治療糖尿病變成了現(xiàn)實,。

“我們的技術(shù),，本質(zhì)上是讓細(xì)胞‘返老還童’,。”瑞普晨創(chuàng)副總經(jīng)理樓晶介紹,，該技術(shù)通過化學(xué)小分子誘導(dǎo)自體細(xì)胞重編程,，將患者的體細(xì)胞轉(zhuǎn)化成可以變成身體任何細(xì)胞的“種子細(xì)胞”多能干細(xì)胞，再定向分化為功能性胰島細(xì)胞,，最后移植回患者體內(nèi),。在患者需要胰島素的時候，胰島細(xì)胞能夠提供足量胰島素來控制血糖,。因為多能干細(xì)胞可以在實驗室“無限”培養(yǎng),，所以1型糖尿病患者能夠得到無限“親生”的胰島細(xì)胞。

“我們的技術(shù)可以讓患者在三個月內(nèi)徹底脫離胰島素治療,?！睒蔷дf，“手術(shù)僅需20分鐘,，將胰島細(xì)胞注射到腹直肌前鞘,，術(shù)后恢復(fù)快，效果顯著,?！?/p>

樓晶告訴記者，與目前全球熱門的細(xì)胞治療賽道上的其他技術(shù)相比,，該項目的技術(shù)是外源性的,，不涉及很多基因內(nèi)部的改變，更加接近自然再生的過程,，也更安全可控,。以美國市值超千億元美元的福泰制藥為例，其采用人胚胎干細(xì)胞分化為胰島細(xì)胞進行移植,，而瑞普晨創(chuàng)則是利用患者自身的體細(xì)胞最終分化成胰島細(xì)胞,，不僅效果更好,，患者脫離胰島素的時間也從6個月到1年縮短至僅需3個月。

此項目由貝達(dá)藥業(yè)董事長丁列明,、瑞普晨創(chuàng)總經(jīng)理樓勝瓊與北京大學(xué)干細(xì)胞研究中心主任鄧宏魁共同發(fā)起，瑞普晨創(chuàng)負(fù)責(zé)研發(fā),。2024年9月,，瑞普晨創(chuàng)與天津市第一中心醫(yī)院、北京大學(xué)共同在國際頂級期刊《細(xì)胞》上發(fā)表論文,，首次在全球范圍內(nèi)證明了化學(xué)重編程誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(CiPSC)制備的胰島細(xì)胞療法安全有效,，實現(xiàn)了1型糖尿病的臨床功能性治愈。

這一研究成果還被《自然》雜志稱為“全球首例”,。目前,，該技術(shù)已完成三例患者的臨床試驗，均達(dá)到“功能性治愈”標(biāo)準(zhǔn),，其中一例患者已脫離胰島素治療長達(dá)20個月,，理論療效長達(dá)10年至20年。

瑞普晨創(chuàng)的突破并非一蹴而就,。公司自2014年成立以來,，一直專注于干細(xì)胞治療糖尿病的研究。團隊核心成員來自國內(nèi)外頂尖高校,，具備深厚的干細(xì)胞和生物化學(xué)背景,。

目前,，瑞普晨創(chuàng)的RGB-5088胰島細(xì)胞注射液已獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)進入臨床Ⅰ期階段,，相比傳統(tǒng)胰島素治療20年所需高達(dá)20多萬元的花費，這項技術(shù)不僅更具性價比,，還能從根本上避免并發(fā)癥的發(fā)生,。據(jù)介紹，未來,，該技術(shù)不僅能治愈糖尿病,，還有望在腫瘤、血液,、免疫系統(tǒng)等疾病治療領(lǐng)域開辟新道路,，為更多患者帶來希望。