全國(guó)第一,！今年前兩個(gè)月北京已獲批7款創(chuàng)新藥械北京經(jīng)濟(jì)新航標(biāo) 醫(yī)藥創(chuàng)新迎來(lái)“開(kāi)門(mén)紅”(2)

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2025-02-28 09:55:54 百家號(hào)

免疫治療時(shí)代開(kāi)啟后,，雖然有進(jìn)口藥物，但其售價(jià)高昂,，自費(fèi)年均治療費(fèi)用在15萬(wàn)元左右,。作為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批一線(xiàn)治療頭頸部鱗癌的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗,，菲諾利單抗注射液將極大提升頭頸部鱗癌患者藥物可及性，且費(fèi)用遠(yuǎn)低于進(jìn)口藥,，為患者帶來(lái)新的希望,。該藥品于2023年11月28日申報(bào)，并于今年2月獲批,，用時(shí)一年兩個(gè)月。市藥監(jiān)局幫助企業(yè)加快行政審批流程，預(yù)計(jì)3月份該藥品就可提供給患者臨床應(yīng)用,。

近年來(lái),，北京市藥監(jiān)局深入實(shí)施項(xiàng)目制管理，開(kāi)展全流程服務(wù),，在注冊(cè)抽樣檢驗(yàn),、上市前藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查、藥品生產(chǎn)許可證辦理等環(huán)節(jié)及時(shí)解決問(wèn)題和需求,，加速了創(chuàng)新藥械產(chǎn)品上市應(yīng)用,。北京市藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)提質(zhì)增效行動(dòng)方案（2023—2025年）》，通過(guò)優(yōu)化技術(shù)審評(píng),、檢驗(yàn)流程,，壓縮技術(shù)審評(píng)、檢驗(yàn)用時(shí),，促進(jìn)審評(píng)審批,、檢驗(yàn)效率整體提升，大幅壓縮醫(yī)療器械審查平均用時(shí),。

目前,，北京市藥監(jiān)局會(huì)同市科委中關(guān)村管委會(huì)等部門(mén)將約200個(gè)創(chuàng)新藥械產(chǎn)品納入項(xiàng)目制管理，推動(dòng)171個(gè)創(chuàng)新藥獲批臨床試驗(yàn),，26個(gè)品種納入國(guó)家藥監(jiān)局優(yōu)先審評(píng)與突破性治療品種,，33個(gè)醫(yī)療器械進(jìn)入創(chuàng)新特別審查程序。未來(lái),，北京將繼續(xù)推出更多支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的政策舉措,，加強(qiáng)三醫(yī)協(xié)同、強(qiáng)化市區(qū)聯(lián)動(dòng),，為醫(yī)藥企業(yè)發(fā)展壯大創(chuàng)造更好條件,。

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(責(zé)任編輯：于浩淙 zx0176)

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