全國(guó)第一！今年前兩個(gè)月北京已獲批7款創(chuàng)新藥械北京經(jīng)濟(jì)新航標(biāo) 醫(yī)藥創(chuàng)新迎來“開門紅”

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2025-02-28 09:55:54 百家號(hào)

國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批治療頭頸部鱗癌的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗,、我國(guó)首款干細(xì)胞藥物以及小兒黃金止咳顆粒等北京醫(yī)藥企業(yè)推出的創(chuàng)新藥物已經(jīng)獲得批準(zhǔn),。今年前兩個(gè)月,，通過不斷釋放政策紅利，北京已有7款創(chuàng)新藥械產(chǎn)品獲批上市,，臨床急需藥械進(jìn)口累計(jì)突破10個(gè),，標(biāo)志著北京醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)迎來了開門紅。

今年前兩個(gè)月,，北京已獲批4個(gè)創(chuàng)新藥品和3個(gè)國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械,，數(shù)量位列全國(guó)第一。鉑生卓越的艾米邁托賽注射液是我國(guó)首款干細(xì)胞藥物,，用于治療激素失敗的急性移植物抗宿主?。╝GVHD），可降低異基因造血干細(xì)胞移植患者的死亡率,。該藥物采用全封閉自動(dòng)化生物反應(yīng)器生產(chǎn)工藝,，實(shí)現(xiàn)了干細(xì)胞規(guī)模化生產(chǎn)的實(shí)質(zhì)性跨越,。

東方運(yùn)嘉的小兒黃金止咳顆粒經(jīng)過多輪處方優(yōu)化,，為兒童急性支氣管炎咳嗽提供了新的治療選擇。以嶺藥業(yè)的芪防鼻通片是自主研發(fā)的中藥1.1類新藥,，為持續(xù)性變應(yīng)性鼻炎未合并季節(jié)性過敏原患者提供新的用藥選擇,。神州細(xì)胞的菲諾利單抗注射液是國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批治療頭頸部鱗癌的國(guó)產(chǎn)PD-1單抗。

3款國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械也為患者提供了更優(yōu)治療方案,。北京愛博諾德自主研發(fā)的首款國(guó)產(chǎn)有晶狀體眼人工晶狀體采用創(chuàng)新技術(shù),，使遠(yuǎn)期屈光穩(wěn)定性更強(qiáng)。心諾普獲批兩款創(chuàng)新產(chǎn)品,，分別為冷凍消融儀及其配套使用的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管,，進(jìn)一步優(yōu)化了心律失常治療領(lǐng)域現(xiàn)有的冷凍消融系統(tǒng)，提高了手術(shù)成功率和效率,。

在北京神州細(xì)胞生物技術(shù)公司研發(fā)實(shí)驗(yàn)中心,，工作人員正在核對(duì)數(shù)據(jù)。所有創(chuàng)新藥物都需要經(jīng)過細(xì)胞培養(yǎng),、純化,、制劑等流程后進(jìn)入實(shí)驗(yàn)階段。神州細(xì)胞副總經(jīng)理王欣表示,，頭頸部惡性腫瘤主要發(fā)病于口腔,、口咽,、鼻咽,、喉、下咽等部位,，其中90%以上為鱗狀細(xì)胞癌,。2022年中國(guó)新發(fā)頭頸惡性腫瘤患者約14.5萬例，且呈逐年上升趨勢(shì)。頭頸部鱗狀細(xì)胞癌具有高異質(zhì)性,、易復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移等特點(diǎn),，約60%的患者確診時(shí)已處于局部晚期或轉(zhuǎn)移階段，5年生存率僅為30%～50%,。

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