迪哲醫(yī)藥正在積極評估各種海外市場拓展模式。張小林指出,,中美醫(yī)藥市場格局不同,,公司將遵循美國市場特點制定相應(yīng)策略,。公司定位參與全球化競爭,,以長遠發(fā)展為目標(biāo),,最大化公司利益并為股東創(chuàng)造更多投資回報,。海外市場有望成為公司業(yè)績增長的重要部分,,但國內(nèi)市場仍是重要陣地,。在舒沃哲納入醫(yī)保之后,,公司2025年一季度收入規(guī)模同比增幅近100%。今年將全力提升醫(yī)保產(chǎn)品的市場覆蓋率,,目前的商業(yè)化團隊已接近500人,。
迪哲醫(yī)藥的核心團隊成員來自原阿斯利康亞洲研發(fā)中心,公司成立伊始就錨定全球競爭,,所有管線從臨床I期開始即全球同步開發(fā),,均享有完整全球權(quán)益。2024年年報顯示,,公司處于國際多中心臨床階段的管線共有7條,,進展最快的產(chǎn)品包括舒沃哲、高瑞哲(通用名:戈利昔替尼),、DZD8586和DZD6008,。
公司在肺癌和血液瘤領(lǐng)域形成接力布局。張小林表示,,公司的研發(fā)團隊在這些領(lǐng)域有深厚的積累,,因此聚焦這兩個領(lǐng)域,在具有差異化優(yōu)勢的領(lǐng)域進行全球競爭,。DZD6008是迪哲醫(yī)藥自主研發(fā)的一款高選擇性EGFR TKI,,在三代EGFR TKI和多線治療失敗及腦轉(zhuǎn)移的病人中顯示優(yōu)異的安全性和有效性,有望填補NSCLC領(lǐng)域未滿足的臨床需求,。
舒沃哲單藥一線治療EGFR exon20ins NSCLC經(jīng)確認的客觀緩解率達78.6%,,中位無進展生存期為12.4個月,有望進一步重塑該領(lǐng)域一線治療格局,。近期,,舒沃哲一線治療EGFR exon20ins NSCLC的全球多中心Ⅲ期臨床研究“悟空28”已完成全部患者入組,。
在血液瘤領(lǐng)域,已上市產(chǎn)品高瑞哲是全球首個且唯一針對外周T細胞淋巴瘤的高選擇性JAK1抑制劑,,打破PTCL“全球十年無創(chuàng)新藥”困局,,是目前單藥治療該類患者的中位總生存期最長的藥物,首次突破2年以上,。DZD8586則是全球首創(chuàng)的非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑,,能全面阻斷BCR信號通路,并完全穿透血腦屏障,,針對多種B細胞非霍奇金淋巴瘤展現(xiàn)出良好抗腫瘤活性,。
迪哲醫(yī)藥將繼續(xù)擴展適應(yīng)證,隨著投入更多的臨床研究,,臨床適應(yīng)證會逐步擴大,,其臨床和商業(yè)價值會不斷體現(xiàn)。公司計劃將超過10億元的募投資金投向新藥研發(fā)項目,,主要用于舒沃替尼,、戈利昔替尼、DZD8586的臨床研究,。張小林強調(diào),,盡管ADC、雙抗,、細胞治療等是中國創(chuàng)新藥的優(yōu)勢領(lǐng)域,,但迪哲醫(yī)藥的研發(fā)決策建立在對臨床未滿足需求的深刻理解和轉(zhuǎn)化科學(xué)的基礎(chǔ)之上,選擇自身能形成高技術(shù)壁壘的小分子藥物設(shè)計領(lǐng)域,,而非追趕當(dāng)前行業(yè)熱點,。
2025年初,,國產(chǎn)創(chuàng)新藥在國際市場上捷報頻傳,。從1月到2月16日,國內(nèi)創(chuàng)新藥對外授權(quán)交易記錄共有11項,,總金額超過100億美元
2025-02-18 11:44:492025國產(chǎn)創(chuàng)新藥出海捷報頻傳2月11日,,上海銀諾醫(yī)藥自主研發(fā)的GLP-1糖尿病新藥怡諾輕(依蘇帕格魯肽α)在上海市第六人民醫(yī)院和江蘇省南京鼓樓醫(yī)院兩地開出全國首張?zhí)幏?/a>
2025-02-16 19:06:41上海造超長續(xù)航降糖藥獲批國內(nèi)藥企通過不斷提升的研發(fā)創(chuàng)新能力,正以前所未有的速度與決心走向國際市場,,為世界提供更多“中國方案”
2025-06-13 11:43:47國產(chǎn)創(chuàng)新藥為全球提供中國方案