國產(chǎn)肺癌新藥敲開美市場(chǎng)大門猛龍過江闖美成功

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2025-07-04 10:37:17 每日經(jīng)濟(jì)新聞

中國自主研發(fā)的創(chuàng)新藥物舒沃哲（ZEGFROVY,，通用名：舒沃替尼片）成功進(jìn)入美國市場(chǎng),。7月3日,，迪哲醫(yī)藥宣布該藥獲FDA加速批準(zhǔn)上市,，適用于既往經(jīng)含鉑化療治療時(shí)或治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展，并且存在表皮生長(zhǎng)因子受體20號(hào)外顯子插入突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌成人患者,。

國產(chǎn)肺癌新藥敲開美市場(chǎng)大門

兩年前,，舒沃哲在中國通過優(yōu)先審評(píng)獲批上市，成為全球首個(gè)且唯一的EGFR exon20ins NSCLC小分子靶向藥,。如今在美國獲批,，標(biāo)志著中國首個(gè)獨(dú)立研發(fā)成功出海的全球首創(chuàng)新藥誕生。第三方機(jī)構(gòu)預(yù)計(jì),，舒沃哲有望在全球市場(chǎng)達(dá)到超百億元的銷售峰值,。

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迪哲醫(yī)藥創(chuàng)始人、董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官張小林表示,，相對(duì)于國內(nèi)市場(chǎng),，歐美市場(chǎng)支付能力更強(qiáng)，海外市場(chǎng)有望成為公司業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)的新動(dòng)力,。根據(jù)《Front Immunol》文章，EGFR基因20號(hào)外顯子插入突變?cè)谥袊切〖?xì)胞肺癌患者中的發(fā)生率約為4.8%～5.1%,，是公認(rèn)的“難成藥”靶點(diǎn),。目前，臨床針對(duì)該靶點(diǎn)的一線治療仍以化療為主,，傳統(tǒng)EGFR小分子靶向藥和免疫治療均未攻克此突變,。

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舒沃哲作為國內(nèi)唯一獲批且可醫(yī)保報(bào)銷的EGFR exon20ins NSCLC二/后線標(biāo)準(zhǔn)治療方案，被市場(chǎng)寄予厚望,。中航證券研報(bào)顯示,，根據(jù)2019年新發(fā)病例數(shù)量測(cè)算，舒沃哲中國市場(chǎng)銷售峰值有望達(dá)到30.76億元,。在美國獲批上市意味著新的市場(chǎng)增量,，尤其是考慮到海外抗腫瘤藥物定價(jià)普遍為中國的一倍左右，商業(yè)化價(jià)值更高,。按照中航證券預(yù)計(jì),，舒沃哲全球市場(chǎng)銷售峰值有望達(dá)到129.54億元。

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